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协会召开饮片质量管理暨防霉保质检查总结会

来源:协会秘书处 | 作者: | 发布时间:2021-11-26 | 316 次浏览 | 分享到:




 

 

为了促进本市中药行业饮片质量管理水平的提升,协会於1124日在上海市药材公司召开了“饮片质量管理暨防霉保质检查总结会”,本市中药饮片生产经营企业以及民营中医门诊部60余人出席了会议。上海市药品监督管理局药品监督管理处梁晔副处长、协会杨弘会长出席会议并讲话。

   会议由协会副秘书长孙帆主持。

协会商业主管孟嗣良汇报了2021中药防霉保质暨饮片质量检查工作协会於今年5中旬发布了“关于开展2021年防霉保质暨饮片质量检查工作的通知”,结合医疗机构委托中药煎药加工资质单位的日常现场检查与医保药店规范服务检查,在行业范围内组织开展防霉保质暨饮片质量的自律检查。今年的检查工作协会邀请行风监督员在日常行风检查过程中参与防霉保质专项检查,推进企业之间的互动互促;还邀请了行业内的相关专家一起参加了检查。防霉保质期间,协会共组织检查了62家中药饮片生产经营企业,其中饮片生产企业8家,连锁药店38家,单体药店16家。从检查情况来看,总体好于去年:饮片生产经营企业更加注重进货渠道的选择和管理,把好进货质量验收关;在储存养护和调配环节也有进步;今年梅季期间中药饮片虫蛀、霉变、结串等变异现象较往年有所减少。但是,企业之间还不平衡,社会单体药店和民营中医门诊部的基础管理相对要薄弱一些,无论是设施设备、验收养护、审方调配等各方面还存在需要改进的地方。

梁晔副处长在会议上说:行业协会的防霉保质检查已经成为本市中药饮片质量管理工作的特色之一,也得到了国家局的肯定,希望协会坚持此项工作并不断加以提升。她向与会者通报了本市饮片监管和国家抽查的概况后,肯定了上海中药饮片质量总体良好,也列举了去年药品检查中饮片质量管理中存在的问题和应该引起高度重视的饮片品种。关于2022年的饮片监管工作,梁晔强调,我们企业不要用自己的想法来理解法律法规,而是要用法律法规来约束自己的行为。国家药监局即将正式颁布《药品经营和使用质量监督管理办法》,我们必须认真学习和理解。要强化三个意识:法制意识、质量意识和诚信意识。在我们中药领域,诚信意识显得格外重要。最后,她要求相关企业重视追溯饮片的生产、使用和推广,并希望更多的企业参与到追溯饮片的生产经营的队伍中来。

  杨弘会长则强调:领导重视是做好饮片质量管理的基础。我们企业的质量负责人要在学习饮片质量管理专业知识方面下功夫。零售药店是饮片质量管理工作的重点,要制订工作规划,要重视设备设施的建设和人才队伍的建设。协会将综合专家的意见印成小册子,发给相关会员企业学习。

会议邀请了上海市炮规编写组成员、上海市中医药专家传承工作室领头人戴一民老师为大家作了辅导讲座。他从药典和炮规的关系讲起,列出了当前应特别注意质量问题的饮片品种,对饮片重金属、黄曲霉素和农残的检测也作了简要介绍。