加强GMP学习 生产安全合格产品
“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写，中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度，作为国家行业法规，又特称为《药品生产质量管理规范》。
随着GMP的发展，国际间实施了药品GMP认证。GMP提供了药品生产和质量管理的基本准则，药品生产必须符合GMP的要求，药品质量必须符合法定标准。实施GMP监督检查并取得认可的制度，是国际药品贸易和药品监督管理的重要内容，也是确保药品质量稳定性、安全性和有效性的一种科学、先进的管理手段。未按GMP要求认证的企业，无法获得《药品生产许可证》；经GMP（产品）剂型认证的企业，发给相应的GMP证书。
鉴于GMP的重要性，静安制药在近期为加强新进员工对制药行业的了解安排了专题的培训讲座。对于新进员工，首先让员工大致了解到公司的现状，知道公司的一些规章并且可以和公司领导之间进行简单的交流；之后进行的则是对工作上的安全与注意事项的教育，新进员工由于对公司环境并没有深入了解，可能会在工作时发生一些意外事件，经过培训，今后在操作时可以更好地执行正确、安全的工作流程。
作为这次培训的重点，领导最后讲解到GMP的大致内容，让员工知道“药品是设计和生产出来的，而不是检验出来的”。
首先，让大家进一步认识到了实施GMP目的，GMP是保证产品质量的根本,是国家强制执行的药品生产质量标准,是药品生产企业的立足之本,是每一名员工应该严格遵守的工作规范。大家要在平时的工作中努力地学习、理解并把它贯彻执行到生产全过程当中去；其次，也让大家进一步了解了GMP的具体内容。
通过这次重点的GMP培训，我的学习体会是：
一要提高药品生产的风险意识。风险无时无刻不在,尤其是药品质量管理风险更为严重,1%的错误就能导致100%的失败。因此，在药品生产中我们一定要严格执行GMP规定,任何文件、物料的变更,都必须事先进行风险评估,不给任何偶然事件有发生的机会；
二要严把质量关。要按照工艺规程和操作规程执行,加强现场管理,做好生产状态标识与定置管理以及现场记录、清洁与清场管理,消除一切质量隐患,决不让任何不合格产品流入到下道工序；
三要严格执行SOP(标准操作规程)。作为一线的药品生产管理人员，要记好你所做的,做好你所记的。只要能把GMP理解到位,执行到位,就能做出符合要求的产品来。
总之，参加本次GMP学习，让我们增加了不少知识，开阔了视野，启发了解决问题的思路，加深了对条款的理解程度。但是，由于培训时间较短，全面掌握和细化还需要进一步地学习与巩固。本次学习尚缺乏和老师进一步的沟通交流，仍然还有不理解的地方。我一定要继续加强学习，并且把学到的GMP知识更好地运用到实际工作中去，为生产安全、合格的药品、服务于人民大众而积极努力。（周逸文）
