非处方药标签必须印有“请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用”的忠告语；药品生产企业不得以任何形式扩大非处方药适应症（功能主治）范围；非处方药在大众媒体发布广告，其适应症、功能主治或疗效方面的宣传内容不得超出其非处方药适应症（或功能主治）范围。国家食品药品监督管理局日前发出通知，进一步加强非处方药说明书和标签的规范管理工作。
《关于进一步加强非处方药说明书和标签管理的通知》指出，为进一步规范非处方药说明书和标签，国家食品药品监督管理局正组织对１９９９年以来公布的非处方药说明书范本进行规范，并将陆续公布。非处方药生产企业应按照《药品说明书和标签管理规定》、《非处方药说明书规范细则》及本通知的规定，参照该局公布的非处方药说明书范本，规范本企业生产的非处方药说明书和标签，并向所在地省级食品药品监督管理局提出补充申请，经核准后使用。
《通知》要求，对分别按处方药和非处方药管理的双跨品种，药品生产企业须分别使用处方药和非处方药两种标签、说明书，其处方药和非处方药的包装颜色应当有明显区别。按《药品注册管理办法》直接注册为非处方药的药品，与国家遴选公布的非处方药名称、剂型、处方、规格和含量相一致的，应参照国家公布的非处方药说明书范本，规范其说明书和标签；与国家遴选公布的非处方药名称、剂型、处方、规格和含量不一致的，应参照注册时核准的非处方药说明书内容，规范其说明书和标签。非处方药标签应按照有关规定印制，并印制非处方药专有标识。标签内容不得超出其非处方药说明书的内容范围。
