市科委发布《2005年中药现代化专项申请指南》
上月，上海市科学技术委员会发布了2005年度中药现代化专项申请指南，摘要如下：
为持续有效地推进中药现代化的发展，2005年上海市科学技术委员会将继续实施中药现代化专项计划，支持中药新药开发领域的自主创新、中药的标准化研究、中医针灸经络研究和中药应用基础研究，鼓励联合国内外力量和人才，增强上海中药产业的技术原创能力，提升上海中药的产业化水平。
在项目实施过程中，重点突出技术创新和标准提升，注重以企业为主体、产学研结合，强调成果的产业化。
一、研究目标、内容和期限
专题1 中药新药的研究与开发
研究目标：根据国家新药评审技术要求，研究开发具有自主知识产权的中药新药。属于临床前研究阶段课题，要求2-3年内完成全部临床前实验研究工作，力争获得临床研究批文；属于临床研究阶段课题，要求2-3年内完成临床研究工作，力争获得国家新药证书或生产批文。
研究内容：重点支持治疗肿瘤、肝肾疾病、内分泌及代谢性疾病、过敏性疾病、感染性疾病、心脑血管疾病等的中药新药开发，优先支持与企业合作开发和实施产业化的项目；支持疗效确切中成药的二次开发，申报单位以本市企业为主、品种年销售额3000万元以上，重点在工艺技术、质量标准和疗效等方面与原制剂相比有明显提升，并可获新药证书或临床研究批文。
进度要求：2008年9月30日前完成
专题2 中药标准化研究
研究目标：完成20-30个中药饮片的炮制规范和质量标准研究，申请产品文号；初步建立2-3种道地药材种质资源及其评价的技术平台；完成4-6种中药标准提取物的研究，符合出口标准。
研究内容：
1、建立中药饮片炮制工艺及质量标准
重点支持20-30种中药饮片的标准化研究，筛选优化炮制工艺，制订相应质量标准，达到国家注册标准。
项目以企业作为投资主体，对所研究的品种应有固定的药材生产基地，与外省市药材基地合作的须附合作协议。2001--2004年已立项品种不再列入本次指南范围（品种名称见附件）。
2、道地药材种质资源及其评价研究
重点开展沪产西红花的品质评价和种质优化研究，开展脱毒培养和快速繁殖研究，为获取稳定、高产、优质西红花提供技术保证；开展青蒿草优良品种筛选研究，培育产量高、青蒿素含量高的优良种子，建立符合GAP要求的青蒿草种植基地。
项目以企业作为投资主体，鼓励联合本市研究机构合作攻关，对所研究的品种应有较好的前期研究工作积累。
3、中药标准提取物的工艺及标准研究
产品以出口为目标，根据国际市场的需求，研究开发单味中药标准提取物，制订相应的工艺和质量标准，符合出口许可。
项目以通过GMP认证的生产企业为主体，鼓励联合本市研究机构合作攻关，对所研究的品种应有较好的前期研究工作积累。
进度要求：2008年9月30日前完成
专题3 中医针灸经络研究（略）
专题4 中药应用基础研究
研究目标：完成2-3个中药药对的基础性研究，初步阐明其药效物质基础及作用机理；完成1-2个中药复方配伍减毒规律和机制研究，诠释中药复方配伍理论的科学内涵。
研究内容：
选择配伍严谨、疗效确切的中药药对进行示范研究，研究化学成分的组成、结构与药理活性的关系，研究药效物质和其作用的多靶点的关系，初步阐明其药效物质基础及作用机理；选择中药经典复方，开展配伍减毒规律和机制研究，为临床上安全和有效使用中药提供参考。
进度要求：2008年9月30日前完成
二、申请方式
1、本指南公开发布。凡符合课题制要求、有意承担研究任务的法人、自然人均可以从“上海科技”网站（http://www.stcsm.gov.cn）在申请截止日期前提交《上海市科学技术委员会科研计划项目课题可行性方案》和其它所有表格,[备注：在线填写可行性方案时，“课题性质”请选择“专项”；“是否定向”选择“否”；“申报市科委计划类型”请选择“专项计划--中药现代化--相应类别”(选择“中药新药的研究与开发”或“中药标准化研究”或“中医针灸经络研究”或“中药应用基础研究”进行申报)]。
2、申报单位有较强的科研力量或有较强的研究依托单位，鼓励以产学研联合方式、国内联合方式和国内外联合方式申请，申报单位必须具有实施项目必需的研究开发设施及自有资金。
3、课题责任人年龄不限。鼓励通过课题培养优秀的中青年学术骨干。作为课题责任人和主要科研人员，不得同期参与承担的863、973、国家科技攻关和上海市重大、重点科研项目数超过三项。
4、本专项课题的申请截止日期为2005年5月31日。课题申报时需提交书面可行性方案及查新报告一式4份，并通过“上海科技”网站递交电子文本1份。书面可行性方案集中受理时间为2005年5月24日至31日，每个工作日上午9：00—下午4：30。所有书面文件请采用A4纸双面印刷，普通纸质材料作为封面，不采用胶圈、文件夹等带有突出棱边的装订方式。
三、联系方式
课题可行性方案资料送（寄）达地址：北京东路668号A座308室（邮编200001），上海市科技项目管理三中心。
联系人：俞曼雷、傅大煦、李积宗
联系电话：53083592
上海市科学技术委员会
二○○五年四月十日
附件：
2001—2004年中药饮片研究立项品种
柴胡、山药、甘草、防风、枸杞、山楂、黄柏、麻黄、黄连、茯苓、当归、川芎、郁金、茜草、乌梅、葛根、桔梗、厚朴、全蝎、地黄、干姜、灵芝、苦参、大黄、牛膝、玄参、半夏、地龙、百部、黄芪、丹参、白芍、黄芩、党参、青皮、枳壳、荆芥、槐米、天麻、赤勺、莪术、陈皮、桃仁、元胡、白术、麦冬、薏苡、仁冬、三七、菊花、徐长卿、柏子仁、山栀子、淫羊藿、肉苁蓉、车前子、浙贝母、西红花、墨旱莲、银杏叶、何首乌、补骨酯、牡丹皮、女贞子、白花蛇舌草、天花粉、蔓荆子、金银花、板蓝根、益母草、太子参、决明子、苦杏仁、山茱萸、鱼腥草、酸枣仁、半枝莲、巴戟天、北沙参、冬虫夏草、杜仲、仙鹤草、北五味子
