中药将接受西方药物临床有效性验证

来源:来源:中国医药报 | 作者: | 发布时间:2005-11-15 | 95 次浏览 | 分享到:

  在中国使用了几千年的传统中草药将按照美国食品和药物管理局(FDA)的要求,首次接受西方药品规范下的临床有效性验证。日前,贵州同济堂制药公司在京与美国信纳克医药研究公司签订合同,根据该合同,美国这家专门从事新药临床试验的公司将对贵州同济堂的一种治疗骨质疏松的中药进行临床有效性验证。
  卫生部科教司司长祁国民认为:“国药敢于接受西方临床有效性验证也表明了对中草药的信心和对患者的责任感。”
  据了解,国内一些传统中药近年来也做过西方药物验证,但由于都仅限于药物安全性验证,在西方只能以保健品出售。中华医学会骨科教授罗先正说,传统中药难以被西方接受的最主要原因就在于中草药缺乏用科学的测定方法验证其临床疗效,这也导致目前中国每年出口中药原料数量远远大于中成药数量。
  据介绍,临床验证将按照FDA的各项规范在中国进行,验证结果将于明年公布。

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