本文以山东博康中药饮片有限公司为例介绍GMP标准下的中药饮片生产，供各中药饮片生产企业参考。
山东博康中药饮片有限公司严格按ＧＭＰ要求建造成高标准的生产厂房，实行空调净化送风系统，采取了一系列自动化、机械化的先进生产设备，规范中药饮片的生产加工。公司所有设备材质均采用优质不锈钢，避免与药品发生化学反应。现代化生产线一改过去“前店后厂”的作坊式传统操作模式，对中药饮片的质量提供了强有力的保障。
净制工序是原药材进入生产车间进行加工的第一步，是保证产品质量的关键工序之一。在对原药材净制过程中，生产人员严格按工艺要求进行操作，剔除原药材的非药用部分，如芦头、石块、枝、叶等杂质，并将药材按大小分档，以利于后工序的润制和切制。洗药机采用高压水喷淋的原理，使原药材在动态下洗净粘在原药材上的杂质。多功能润药机是中药饮片生产的核心设备之一，它的作用主要是将净药材通过减压、冷浸、加热等技术手段，使药材润透，利于切制，用最短的时间做到“药透水尽”，最大限度地保留药材有效成分。
中药饮片品种繁多，不同型号的切药机械适用于不同规格饮片的切制，山东博康配置了多种型号的切药机，如往复式切药机、旋转式切药机等。控制盘温控表分别控制干燥机组的四个不同的干燥段，从前段到后段温度逐渐降低，操作工根据药材的不同性质选择不同的干燥温度，最大限度保证了中药饮片的干燥质量。
检验合格的中间产品，在内包装间分装。根据中药饮片的不同性质选择不同的包装方式，如易吸潮、返油、生虫、有挥发性等的中药饮片选择真空包装机包装，抽出包装袋内的空气，以延长中药饮片的贮存期，最大限度的保证产品质量。
山东博康在生产车间安装了独立的空调净化系统，使中药饮片生产车间达到３０万级净化。中药饮片在净化状态下生产，在国内的中药饮片生产厂家还是首例。
根据中药饮片ＧＭＰ标准要求，生产毒性中药饮片的工序与生产一般中药饮片的生产工序必须分开，以避免生产过程中产生相互污染。山东博康设立了毒性药材加工生产专用车间，使用独立的空调净化系统，与一般药材生产车间完全分离。考虑到操作工的身体健康，空调净化系统只设送风与排风两套系统，排风经过滤后排放，避免了生产过程中的污染与交叉污染问题。毒性药材加工生产车间产生的废水经质量部监督进行无毒处理后排放，使之完全符合环境保护要求。生产过程由质量部专职质量监督人员进行全过程监控。
来源：医药经济报
