执行《中国药典》2005年版有关问题的补充通知

　　根据《关于颁布和执行中国药典2005年版有关事宜的通知》（国食药监注［2005］234号），《中国药典》2005年版已于2005年7月1日执行，2006年2月27日SFDA以国食药监注[2006]59号发布《关于执行〈中国药典〉2005年版有关问题的补充通知》，《通知》如下：
　　一、《中国药典》2005年版（一部）对《中国药典》2000年版（一部）收载的葛根、黄柏、金银花三个多来源药材品种，按植物不同来源分列为两个药材品种，在中成药处方中亦将按两味药材管理。生产含分列药材的中成药生产企业，应根据《中国药典》2005年版（一部）的药材来源及名称，重新确认处方中使用的药材名称。凡处方中药味名称需变更的中成药品种，应于2006年8月1日前向国家局提出修订国家药品标准的药品注册补充申请，其技术审核工作由国家药典委员会统一负责。目前需中成药企业确认的分列药材名单见右图：
　　二、与《中国药典》2005年版收载的品种相同，但未办理试行标准转正的，应当按照《药品管理法实施条例》第三十二条规定和《药品注册管理办法》有关要求，提交标准转正的补充申请。