国家近期统一清理中药保密品种

    中药保密品种是根据《中华人民共和国保守国家秘密法》、《科学技术保密规定》（原国家科学技术委员会、国家保密局１９９５年第２０号令）等有关规定，已列入国家秘密技术项目的中药品种。为加强中药保密品种的监督管理，ＳＦＤＡ将对所有国家药品标准中处方、剂量、制法等内容没有公开或没有完全公开的中药品种（以下简称“标准未公开的中药品种”）进行统一清理。对于没有列入国家秘密技术项目的“标准未公开中药品种”，ＳＦＤＡ一律不按保密品种管理，并按规定公开其质量标准中的处方、剂量、制法等相关内容。
    一、“标准未公开中药品种”的生产企业，如申请将该品种列入国家秘密技术项目，要按照国家科技保密办公室《关于做好２００５年度国家秘密技术定密工作的通知》申报要求，向企业所在地省级（食品）药品监督管理部门提出申请。
    二、各省级（食品）药品监督管理部门对申报资料的真实性、完整性和规范性进行审核，并将审核意见和申报资料，于２００５年５月２５日前通过机要方式正式上报ＳＦＤＡ。
    三、ＳＦＤＡ对各地上报的材料进行汇总和统一审查，并将审查意见及相关材料报送国家科技保密办公室审批。国家科技保密办公室将于２００５年底前将审批结果予以内部通告，并发放《国家秘密技术项目证书》。
    四、对已取得《国家秘密技术项目证书》的中药品种，ＳＦＤＡ按保密品种管理。在其保密期限内，停止受理和审批该品种的已有国家标准药品注册申请、改变剂型或改变给药途径的注册申请。
来源：医药经济报