继2015年CFDA（国家食药监总局）共收回了144家药企GMP证书的严厉药品监管之后。2016年，药品监管再接再厉，共收回了160家药企GMP证书。
2015年144家收证企业中，其中有82家为中药饮片企业占56.94%，48家为非无菌制剂企业占33.33%。2016年160家收证企业中其中,76家为中药饮片企业占47.5%，54家为非无菌制剂企业占33.75%。2016年160家收证企业中有11家原料药企业，15家无菌制剂企业。
2015年收回GMP证书数量前五位的省份有吉林、安徽、广东、山东、广西，主要集中在这五省，占全国53.47%。2016年收回GMP证书前五位的省份有吉林、安徽、河北、广西、湖北，这五省占全国48.75%。
从2016年的统计结果来看，仅有天津和西藏继续保持零收证的记录。2016年北京、山西、上海、江苏、云南、新疆都有新增收证企业。
整改仍有希望拿回证书。从这两年的收证后发回的情况看，2015年收证144家，其中有66家经过整改，发回了GMP证书，发回率为41.67%；2016年收证160家，其中有87家经过整改发回了GMP证书，发回率为54.38%。从数据看，2016年的回发率比2015年提升了12%。收回GMP证书，不等于宣判药企死亡，企业经过努力整改，仍有机会重新取回GMP证书。
从2016年各省发布的收证情况通报数据来看，2016年全年由于飞行检查收证的企业有24家。从飞行检查的数据看，飞检的启动原因主要由跟踪检查、投诉举报、案件线索、抽验检验。因飞检收证占160家的比重为15%。所以日常工作一定要做到位！
从2016年的收证情况来看，一方面体现了全国各地食药监局对于药企的检查力度明显在加大，另一方面也说明我们现在的中药饮片企业目前的生产质量参差不齐，令人堪忧，是质量问题的重灾区。
在飞行检查常态化、严格化之后，未通过认证、被直接淘汰的药企数量也随之增加，医药行业或将迎来整合大潮。或许在2017年将有更多的企业被整合或优化。
从行业发展需要来看，新版药品GMP认证能“倒逼”药品生产企业规范产品、提升质量，淘汰落后产能，为行业龙头和上市企业提供更多整合升级的机会。
