《上海市中药炮制规范》2005年版第一分册正式发布

来源:上海中药行业协会 | 作者: | 发布时间:2006-01-26 | 94 次浏览 | 分享到:

     根据《药品管理法》的有关规定,上海市食品药品监管局组织专业人员对《上海市中药炮制规范》1994年版进行了修订,上海中药行业协会也参与了这项工作。目前已编制完成《上海市中药炮制规范》2005年版第一分册(试行)(以下简称《中药炮制规范》2005年版第一分册),现已予以颁布,并将于今年4月1日起执行。
  《中药炮制规范》是中药饮片生产企业生产的最基本要求,也是本市中药饮片经营、使用及质量检验的法定技术标准。《中药炮制规范》2005年版第一分册在内容、要求等方面,与1994年版相比均有较大改进和提高。作好宣传、执行新版《中药炮制规范》,对于保证饮片质量、促进本市医药产业的发展、保障人民用药安全有效都具有十分重要的作用。市药监局就执行《中药炮制规范》2005年版第一分册的有关事宜通知如下:
  1、自执行之日起,与《中药炮制规范》2005年版第一分册同品种的原本市炮制规范停止执行。今年4月1日前生产的中药饮片,仍执行原炮制规范。
  2、自执行之日起所生产的《中药炮制规范》2005年版第一分册品种,其新印制的包装、标签必须注明《中药炮制规范》2005年版第一分册规定的名称。执行之日前印制的包装、标签,可以继续流通使用至今年6月30日。对于名称已作修订的品种,其原名称可作为曾用名标注,过渡使用至今年9月30日。
  3、《中药炮制规范》2005年版第一分册中较多品种增订了含量测定项目,该类含量测定项目暂不作为监督检验的依据。请各饮片生产企业不断积累数据,以便修订完善后正式执行。
  4、SFDA鼓励并支持中药饮片生产企业、科研机构等开展中药饮片科研工作,倡导不断优化生产工艺、提高饮片质量。各中药饮片生产企业可将炮制规范的研究情况及时报SFDA,SFDA根据情况,将适时修订、提高炮制规范。

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