药品不良反应事件监测网络将升级

　　沪上对药品和医疗器械的不良反应事件监测网络今年将进一步升级。昨天，有关人士从2006年食品药品监督管理工作会议上了解到，医疗器械不良反应事件监测信息网络将扩展，逐步建立报告收集、评价、干预、控制、召回等各环节的不良事件监测管理体系。同时，还将建立药品不良反应应急预警机制，及时搜集不良反应信息，对市民作出提醒。
　　上海市药品不良反应监测中心常务副主任杜文民透露，许多人对医疗器械不良反应的了解很少，特别是监管人员、企业和医疗机构对医疗器械不良事件监测工作的重要性认识不足。为此，今年将扩大医疗器械不良反应报告的覆盖面，对医疗器械不良事件信息进行收集、整理和分析、评价，避免严重不良事件的重复发生和蔓延。目前，骨科植入物、心脏起搏器、人工体、人工关节、人工心脏瓣膜、人工乳房、血管支架、角膜塑性镜、聚丙烯酰胺水凝胶9类医疗器械等一些高风险的医疗器械是医疗器械不良反应监测重点。
　　另外，今年新上市药品的安全将受到特别关注，将探索建立与新药注册审批相关联的新产品不良反应跟踪监测机制。杜文民透露，越来越多的药品在上市后，大规模人群在实际用药中会出现使用风险。不良反应中心将对所有药品、尤其是新药在实际运用中进行追踪把关，保证长期的用药效果。