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“上海中药行业中药饮片GMP认证工作交流会”召开

来源:上海中药行业协会 | 作者: | 发布时间:2005-01-27 | 138 次浏览 | 分享到:

    1月27日上午,上海中药行业协会饮片专业委员会在康桥中药饮片有限公司召开了“上海中药行业中药饮片GMP认证工作交流会”。本市各饮片生产企业都十分重视这次会议,各企业的主要领导都亲自带领有关人员参加了会议。上海市食品药品监督管理局安监处谈武康处长也应邀参加了会议。会议由协会秘书处负责人陈正辉主持。
    会上,先期通过国家GMP认证的上海康桥中药饮片有限公司、上海养和堂中药饮片有限公司、德华国药制品有限公司等单位的领导分别介绍了在GMP认证中的体会。他们感受到:中药饮片厂实施GMP是中药现代化、中药走向国际的必由之路,只有明确了中药饮片GMP认证的指导思想,才会有组织GMP实施的动力。在组织实施GMP前,组建强有力的领导班子和工作班子、架构完善的实施方案是搞好GMP认证的首要工作。在具体的硬件改造和软件建设中要依据GMP的标准,结合本企业的具体实际,因地制宜、实事求是,寻找到最佳的结合点,以达到事半功倍的效果。其中,感受最深的就是:GMP的实施过程就是转变从业人员的思想观念和传统习惯的过程。观念和习惯的转变有其艰难性、长期性和反复性,因此要反复抓、抓反复,不断地巩固和提高,只有这样才能够保持GMP的成果。康桥中药饮片有限公司着重介绍了实施CGMP的做法:GMP认证刚通过,就提出“认真管理勿松懈、规范运行不走样”的要求,成立了企管办、制定了完整的GMP运行考核细则,同时拨出50万元专款作为考核奖励,企管办监管小组严格按照考核条款进行监督管理。此举为公司的长效发展,生产规范运行,确保药品质量提供了有力的保障。
    上海市食品药品监管局安监处谈处长在会上作了讲话。他阐述了中药饮片在加工生产中的继承与发展的辩证关系,强调中药饮片生产中经典的、传统的东西不能丢,中药材质量要在源头上控制好,加工生产过程要按规范如法炮制。GMP管理、标准化研究是给传统的中药饮片生产再注入发展的活力。他说,GMP是一种管理方法,其核心内容就是按规范管理和操作,使药品在生产过程中防止交叉污染和混杂,保证药品质量安全、有效。GMP是靠人做出来的,GMP的思想和工作标准要渗透到班组和每个员工的心中,这就需要不断对员工进行培训。他说,GMP的文件编制要有自上而下、从下而上地反复考量的过程,使形成的SMP、SOP简洁明了、方便操作。自我审计,也就是我们常说的自查,这也是GMP管理中的一个重要工作内容,要把考核和责任落实到人。谈处长还向大家透露了一个信息:2005年是药品生产企业换发生产许可证的一年,先期通过国家GMP认证的中药饮片生产企业免检换证;其余单位在换证检查中药监局将提供免费咨询,对照GMP标准帮助企业寻找存在的问题进行改进。
    协会许会长作了总结讲话。他对先期通过国家GMP认证单位过去所做的工作和今天所作的发言都给予了充分的肯定。同时反复强调:在实施GMP工作中,必要的硬件改造是需要的,但要实事求是,一切从实际出发。GMP的关键所在就是管理,尤其是对人的管理。现在我们最大的问题就是传统习惯、经验操作与GMP管理要求的差距。中药生产传统的东西不能丢,但要注入新的内容,新的管理理念,在人员队伍中要注入新鲜血液。GMP管理是动态的管理,许多工作靠临时突击是做不好的,要靠反复抓、抓反复,不断地培训教育、巩固提高,才能长效保持GMP的成果。许会长接着向大家通报了中药饮片生产销售中的数字:经过大家的艰苦努力,2004年中药饮片销售5.6亿,比去年上升了9.4%。但销售利润只有1440万元,仅占销售额的2.57%。利润如此低下,这会给企业的生产经营、GMP改造带来了许多困难。最后,许会长提出了几个问题,请大家认真思索:1.创立品牌的问题。步入市场经济后,竞争从无序的低价竞争逐步趋向规范,在质量竞争、技术竞争、人才竞争之后必须走向品牌竞争。在大家都有好产品的时候,就要看谁有品牌、谁是名牌。在我们行业里,前人为我们创立了一批响当当的品牌和名牌,我们一定要珍惜。如何使历史名牌增添新的异彩,新的品牌,如何做大做强、扩展知名度,都值得我们去研究和思考。2.GMP改造布局的问题。GMP改造需要投入,目前中药饮片企业的利润低下,改造资金匮乏。在GMP改造的问题上,各企业一定要有一个准确的自我定位,对GMP改造后的生产和赢利能力要有一个恰当的评估。要避免盲目行事,改造后给企业的生产经营、资金等带来更大的困难,行业中有的企业在这方面是有深刻教训的。3.发展战略的问题。中药现代化、国际化给企业工作提出了许多新的内容、新的要求,如何扬长补短、发挥企业自身的优势,顺应时代的发展,是企业领导都要深刻去思索、去研究的。
    在会议之前,与会者在康桥中药饮片有限公司的生产现场进行了学习、交流。对该公司井然有序的生产管理,尤其是物料的管理留下了深刻的印象,表示由衷的饮佩和赞扬。