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全国中药饮片质量集中整治启动饮片标签标识超出国家标准规定的按假药论处

来源:中国医药报 | 作者: | 发布时间:2018-09-14 | 87 次浏览 | 分享到:

         831日,国家药监局公布中药饮片质量集中整治工作方案,旨在着力解决突出问题,深入排查系统性、区域性风险隐患,严厉查处违法违规行为,加快建立完善符合中药饮片特点的长效机制,提高中药饮片质量。

中药饮片质量一直备受关注。今年426日,在举行中药饮片监管工作企业座谈会和专家座谈会的基础上,新组建的国家药监局召开“中药饮片监管工作座谈会”,向中医药领域院士、中医药临床科研领域专家,以及中药饮片生产企业、中药材专业市场、行业协会学会负责人等业界人士开门问计。与会代表认为,当前中药饮片质量管理中存在企业主体责任落实不到位、上游中药材种植不规范、药材流通不溯源、质量标准不健全等问题。

与会代表建言,从中药材源头抓起,督促企业履行主体责任;规范产地初加工;建立中药材流通追溯体系;加强中药材质量控制;注重中药饮片使用环节质量管理;继续完善药典标准;建立中药饮片备案管理制度;严厉打击违法违规行为等。同时,通过市场化手段,引导企业做大做强;行业组织应发挥行业自律的引领作用。

饮片质量集中整治工作方案明确:201889月是动员部署阶段,10月—20199月为组织实施阶段,2019910月督查总结阶段。

国家药监局近日还公布了对湖北省食品药品监管局《关于中药饮片标签标识有关问题的请示》的回复内容。回复函件明确,中药饮片标签标识超出国家药品标准规定的适应证或者功能主治范围的,属于《药品管理法》规定的“所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的”情形,应当按假药论处。