2月27日，国家食药监总局正式发布《保健食品注册与备案管理办法》（7月 1日起正式实施），随后，在3月1日又发布了《保健食品注册与备案管理办法解读 》，可见国家局对于保健食品备案制管理工作的重视，未来俗称“蓝帽子”的保健食品将迎来大变。
中国保健协会市场工作委员会秘书长王大宏表示，制药企业、食品企业、外国同行都很看重中国保健食品市场，实行注册与备案相结合是一个巨大的进步，它就像是“发令枪”，不论是追加投资，还是并购都是可预期的。
根据国家食药监总局的数据显示，目前国内保健食品共有15528个批件，进口保健食品共有746个批件。由于新出台的管理办法规定，未来，这个数字或将会出现快速增长。保健食品注册制度的变化，影响到底会有多大?国内知名的保健品生产企业汤臣倍健此前曾表示，按照食品安全法和实施细则明确的规定，保健品需要注册，至少需要三年以上，如果实施备案制，会让时间缩短，只需要三个月。由此可想而知备案制给保健品市场带来的变化，中国保健品市场的春天和新一轮大战也即将来临。
早在去年5月份，李克强总理就已经提出，对保健食品注册审批等20项按程序转为行政许可，也就是备案制。这一年来，业内对于保健食品的注册即将改为备案制也是信心满满。此前，在2月17日，国家药监总局就发布《关于公开征求保健食品原料目录(第一批)意见的公告》。根据公告内容，出台第一批目录，就是为了更好的规范保健食品原料目录管理，依法开展保健食品备案管理工作。
在管理办法出台之前，已有药企提前捕捉到这一商机，抢先一步布局，准备在保健品市场上大显身。虽然保健品被规定不能进入医院药房，但是在院外销售这块确是个黄金市场。国人普遍对于药品和保健品有着不一样的概念，认为药都是伤身的，尤其是西药，而保健品则通过调理身体状态，提高免疫力，从而赶走疾病。所以，零售药店的保健品市场销售额近年来一直走高。
现在，保健品有了备案制管理，连辉瑞、GSK等众多外资药企都十分看好中国保健品市场，再加上“治未病”的理念不断在医院推广，以此理念为指导的一些保健品等也将得到大的发展。此外，未来保健品院外销售，尤其是医院的DTC药房，将是保健品市场新的增长点，也是各大药企的兵家必争之地。
