化学原料药和制剂生产企业的GMP认证目前已进入“收官”阶段，但并不意味着获证企业从此可以一劳永逸，永远停顿在现有质量管理水平上。11月11日，惠氏制药有限公司在十周年庆典上，与中国化学制药工业协会联合举办了提高GMP水准研讨会，与会人员就不断提升药品生产质量管理规范进行了交流。
由于生产技术、管理水平在不断提高，产品品种也在不断增加，这决定了GMP是一个不断发展、提高的过程。我国从1982年制定的《药品生产规范》，形成了GMP的雏形，1992年制定了《药品生产质量管理规范》，1998年又进行了修订，GMP标准水平得到进一步提高。针对有人提出的cGMP（现行GMP）概念，SFDA安全监管司助理巡视员王者雄表示，中国的GMP认证一直都在不断提高标准，现行标准从文本看，与欧美国家的标准相差不大，不足的地方在于实施水平和监督检查水平，这是各级药品监管部门和生产企业下一步要努力提高的地方。王者雄指出“c”的关键是要使操作人员始终如一地严格按照标准操作规范执行。
据了解，SFDA正在着手进行现行GMP标准的修订。此前，SFDA安全监管司司长白慧良曾经表示，下一步GMP标准要求提高的重点在于软件方面，比如提高人员意识、加强培训、加强信息利用等，而在硬件方面不会要求企业再进行大的投入。
王者雄透露，SFDA计划将在明年开始实施修订后的标准。王者雄表示目前国内医药界对cGMP概念的认识虽然还不是很一致，但可喜的是，许多药企在生产质量管理水平上都有了很大提高。他同时强调指出，cGMP并不是一个新的概念，或者另一种版本的GMP，也并非按照修订后的标准获得的认证就叫cGMP。cGMP概念强调了GMP标准和认证的持续改进性。无论如何，cGMP的提出，透露给生产企业一个强烈的信号：GMP标准在不断提高，企业需要持续不断改进实施GMP的水平。在这方面，外资企业已经开始探索。据了解，惠氏制药从2001年起开始实施SCI（可持续规范运作规程），通过27个质量体系元素，建立一个周而复始、没有终点的良性循环管理体系，上海罗氏制药也在开展类似的工作。他们的经验值得国内企业借鉴。
