上海中药行业协会
网站首页 >> 信息期刊 >> 药品网售新规出台
信息期刊
Information periodical

药品网售新规出台

来源： 黑木说药法 | 作者: | 发布时间：2022-09-05 | 233 次浏览 | 分享到:

 

今天，市场监管总局发布了《药品网络销售监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第58号），自2022年12月1日起施行。《办法》共6章42条，对药品网络销售管理、平台责任履行、监督检查措施及法律责任作出了规定。
一、《办法》的主旨思想
　　《办法》的出台其实并不意外，记得去年4月15日，我在北京因为沙尘暴影响，取消航班换高铁，在狼狈地赶去南站的地铁上，看到了《国务院办公厅关于服务“六稳”“六保”进一步做好“放管服”改革有关工作的意见》（国办发〔2021〕10号）。那时就可以预见到网售处方药的场景（定了，网售处方药终于解禁）。《意见》第七部分提出，要进一步推动优化民生服务，其中第十七条，创新养老和医疗服务供给，在确保电子处方来源真实可靠的前提下，允许网络销售除国家实行特殊管理的药品以外的处方药。由此，《办法》的制定都是以保障质量，便民利民为出发点的。
 
二、《办法》对第三方平台的影响
《办法》坚持线上线下一体化原则，落实企业主体责任，明确只有药品上市许可持有人或者取得药品经营许可证的经营企业才能开展药品网络销售业务。第三方只是一个平台，不得直接销售药品。然而《办法》又对第三方平台管理作出了一系列严格的要求。比如平台应当设立药品质量安全管理机构，建立并实施药品质量安全等管理制度，配备药学技术人员；加强检查，对处方审核、药品销售和配送还有不良反应报告等等行为进行管理。建体系，配人员，强管理，这些都能做到的话，申请一个《药品经营许可证》还会难吗？
 
三、《办法》内容的包容与审慎
　　对于新的其实也是目前已经存在的商业模式，《办法》持有包容的态度认可之。比如《办法》只限定了“药品网络零售企业不得违反规定以买药品赠药品、买商品赠药品等方式向个人赠送处方药、甲类非处方药”，其他的一些促销形式并未禁止；又如规定“药品网络零售企业接收的处方为纸质处方影印版本的，应当采取有效措施避免处方重复使用”，只要有措施，很难甄别的处方影印版也是接受的；再如“第三方平台应当建立药品配送等管理制度”，可见目前药店上网销售，平台小哥配送的方式以条款固定了下来。当然这些对现状包容的背后，都有前置的条件和要求加以约束，并有对应的处罚条款，这便是《办法》中表现出的审慎了。