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9点开始申报，2021医保目录调整方案正式公布！

来源： E药经理人 | 作者: | 发布时间：2021-07-02 | 205 次浏览 | 分享到:

国家医保局正式公布《2021年国家医保药品目录调整工作方案》和《2021年国家医保药品目录调整申报指南》。
 
文件明确，目录外西药和中成药符合以下条件可纳入评审范围：
 
①2016 年1月1日至 2021年6月30日(含，下同)期间，经国家药监部门批准上市的新通用名药品。
②2016 年1月1日至 2021年6月30日期间，经国家药监部门批准，适应症或功能主治发生重大变化的药品。
③与新冠肺炎相关的呼吸系统疾病治疗用药。
④纳入《国家基本药物目录(2018 年版)》的药品。 
独家药品认定的截止日期为2021年6月30日。
 
调出目录的药品范围为：
①被国家药监部门撤销、吊销或者注销药品批准证 明文件的药品。
②综合考虑临床价值、不良反应、药物经济性等因 素，经评估认为风险大于收益的药品。重点考虑2016年1月1日前进入目录，且于2016年1月1日至2021年6月30日期间，在国家药品采购平台销量较小的药品。（征求意见稿显示为：没有采购记录的药品）
 
调整支付标准药品的范围为：
①处于协议有效期内，且按照协议需重新确定支付标准的谈判药品。
②企业主动申报调整限定支付范围的谈判药品。 （征求意见稿显示为：根据企业申报，经专家评审有必要调整限定支付范围的谈判药品。）
③与同治疗领域的其他药品相比，价格或费用明显偏高，且占用基金量较多的药品。
 
目录内药品再申报条件为：
①将于 2021年12月31日协议到期，且按照协议需重新确定支付标准的独家谈判药品。 
②2016 年1月1日至 2021年6月30日期间，经国家药监部门批准，适应症或功能主治发生重大变化且企业主 动申报调整限定支付范围的药品。
中药饮片不需要企业申报。
 
医保目录调整工作整个流程与此前一样，分为准备、申报、专家评审、 谈判、公布结果5个阶段。7月开始申报，8-9 月为专家评审阶段，9-10月谈判阶段，10-11月为公布结果阶段。
 
9点开始网上申报
 
企业即可网上申报，时间为2021年7月1日09:00至7月14日17:00，到期后申报入口将自动关闭。申报内容主要包括药品基本信息、经济性信息、有效性信息、 安全性信息、创新性信息及公平性信息等。
 
值得注意的是申报阶段，将会对通过形式审查的药品及企业提交的资料(主要包括药品基本信息，以及有效性、安全性、创新性、公平性方面的有关信息)进行公示，接受社会各界监督。然后向企业正式反馈最终申报结果。