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上海华宇药业专题交流研讨中药饮片GMP认证推进工作

来源:上海中药行业协会 | 作者: | 发布时间:2005-02-22 | 96 次浏览 | 分享到:

    2005年2月21日上午,华宇药业有限公司党政领导联合下属四家子公司(即上海德华国药制品有限公司、上海华浦中药饮片有限公司、上海华鹰药业有限公司、上海余天成中药饮片有限公司)各有关负责人齐聚上海德华国药制品有限公司GMP生产现场进行参观学习,相互交流GMP认证经验,加快推进中药饮片GMP建设,提高科学规范的管理水平。 
    此次GMP认证经验交流会共有三项内容:
    首先,德华国药制品有限公司质量总监王平交流介绍了GMP认证的思考和体会,结合认证工作的切身感受,详细介绍了准备组织认证的过程和关键控制点、难点,作了一次生动的交流培训。
    其次,华鹰、华浦、余天成饮片生产企业的领导均表达了准备迎接GMP认证的决心,结合企业实际情况早作准备,深刻领会GMP内涵,加强培训,提高认识。
最后,上海华宇药业有限公司杨弘总经理阐述了通过GMP 认证的目的是为了规范企业行为,增强企业竞争力,提高企业的管理水平,是为了促进企业健康持续发展。在中药饮片生产领域全面推行GMP认证也是创造公平竞争环境的需要。要正确地处理好投入与产出的关系。作为专业饮片生产企业,GMP认证不仅仅是人力精力财力的投入,更是一次思想观念的洗礼,一支科学管理、规范操作、良好职业技能的队伍的培养,是中药饮片生产企业的一次翻天覆地的变革。他要求各子公司要认清GMP认证的紧迫性和艰巨性,客观分析实际情况,发挥各自功能区域的特点优势,合理定位,培育核心竞争优势,确保持续发展能力。    
    “天时人事日相催,冬至阳生春又来”2005年是中药饮片行业GMP认证和发展的关键年。国食药监安[2004]514号“关于推进中药饮片等类别药品监督实施GMP工作的通知”规定:自2008年1月1日起,所有中药饮片生产企业必须在符合GMP的条件下生产,届时对未在规定期限内达到GMP要求并取得《药品GMP证书》的相关中药饮片生产企业一律停止生产。为规范中药饮片的生产管理,在企业申报中药饮片认证和核发中药饮片《药品GMP证书》时,其认证范围应注明含毒性饮片、含直接服用饮片及相应的炮制范围,包括净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制等。514号文本着结合国情、稳步推进的原则,明确规定用3年时间全部完成中药饮片企业GMP认证,届时没通过认证的企业将被淘汰。华宇公司杨弘总经理联合通过GMP认证的德华公司审时度势,适时召集本次专题会议,旨在抓紧二○○五年初,及早定位,统一思想,达成共识:中药饮片企业要生存求发展,必须坚定GMP认证方向,用两年时间去扎扎实实地推进建设,打好基础,争取顺利通过GMP认证。
    据悉:GMP认证将作为上海华宇药业有限公司各家子公司2005年的重要决策内容。华宇药业有限公司将携下属各饮片生产企业有计划、有步骤地推进实施GMP认证,逐步规范中药饮片的加工、生产,创造公平的市场竞争环境,并联手做大中药原料市场,做强中药饮片平台,实现中药饮片的规模化、标准化生产。