在本市未发现标示为江西博雅生物制药公司生产的人免疫球蛋白

市食品药品监管局已要求在本市暂停经营和使用该产品

 

    5月29日，市食品药品监管局接国家食品药品监管局通知，标示江西博雅生物制药股份有限公司生产的批号为20070514的静脉注射用人免疫球蛋白(pH4)，在江西南昌大学第二附属医院出现6例病人用药后死亡的严重不良反应事件。通知要求，暂停销售和使用标示为江西博雅生物制药有限公司生产的所有批号静脉注射人免疫球蛋白，并责成企业迅速召回问题批号产品。

 

    接到通知后，市食品药品监管局立即通过药品实时监控系统进行查询，经查未发现近期本市药品经营企业曾经营过相关产品。市食品药品监管局已组织稽查人员，结合日常监管工作对该产品进行重点检查，目前尚未在本市市场发现该企业人免疫球蛋白产品。

 

    市食品药品监管局已转发国家药监局和卫生部相关通知，要求在本市范围暂停销售和使用江西博雅生物制药有限公司生产的所有批号静脉注射人免疫球蛋白。同时，已将相关情况向卫生部门进行了通报。

 

    市药品不良反应监测中心暂未接到相关不良反应报告。市食品药品监管局提醒市民，一旦发现江西博雅生物制药股份有限公司生产的静脉注射用人免疫球蛋白(pH4)，请立即拨打962727向药监部门反映。

 

转自市食品药品监管局网