非处方药说明书降低剂量说法不科学

　　针对一些媒体近日关于“4000多种非处方药说明书要修订”、“说明书修订要降低剂量”等报道，国家食品药品监督管理局安全监管司某负责人昨天表示，这些说法都是不准确和不科学的。这位负责人表示，国家有关部门对非处方药说明书的修订工作正在进行，但并非4000多种非处方药的说明书都要修改，而且非处方药药品的剂量都是经过严格的临床试验和长期的临床实践验证的，不可能随意改变，降低剂量的说法也是不科学的。
　　据介绍，自我国国家药监局成立以来，至今已公布了14个批次、
4000余个非处方药的说明书。5年来，随着我国药品分类管理的不断
推进和相关技术工作的不断深入，尤其是伴随2005版药典的正式发行，非处方药说明书也需要按照新的标准进一步修订，以保持与注册标准的相对统一和说明书前后标准的一致性。日前，按照国家食品药品监督管理局的总体部署，药品评价中心基本药物处已开始对2005版药典收录的非处方药品种及相关国家标准中非处方药说明书进行修订。 
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