沪食药监药注〔2010〕651号
各有关单位：
根据国家食品药品监督管理局的部署，《中国药典》（2010年版）将于2010年10月1日正式执行。为因地制宜地做好实施《中国药典》（2010年版一部）的计划和安排，我局已组织饮片生产、研究、检验、监督和行业协会等方面的专家，对《上海市中药饮片炮制规范》（2008年版）和《中国药典》（2010年版）的相关内容进行了全面、细致的比对。现根据比对结果，结合本市中药饮片生产、经营、使用实际，就实施《中国药典》（2010年版）的有关事项通知如下：
一、鉴于《中国药典》（2010年版）收载的丁香等170个品种（见附件1）规定的来源、炮制等标准要求与《上海市中药饮片炮制规范》（2008年版）相应内容一致的情况，决定自2010年10月1日起，上述170个品种全面按照《中国药典》（2010年版）执行。
二、鉴于《中国药典》（2010版）收载的大蓟等28个品种（见附件2）规定的来源与《上海市中药饮片炮制规范》（2008年版）规定的相应内容一致，而炮制工艺或应用辅料等标准要求稍有别于《上海市中药饮片炮制规范》（2008年版）的情况，决定自2010年10月1日起，这些品种在继续按照《上海市中药饮片炮制规范》（2008年版）执行的同时，应当增加执行《中国药典》（2010年版）相应品种项下增订或提高的标准要求（见附件2）。
三、为维护本市地方用药特色，《中国药典》（2010年版）收载品种规定的来源和（或）炮制方法等与《上海市中药饮片炮制规范》（2008年版）相应内容有明显差异的其余品种，以及《中国药典》（2010年版）未收载的品种，继续按照《上海市中药饮片炮制规范》（2008年版）执行。
四、直接口服的中药饮片，除按《上海市中药饮片炮制规范》（2008年版）执行外，还应当按照《中国药典》（2010年版）的要求，增加执行微生物限度检查。
五、本市各级食品药品监管部门、食品药品检验所及中药饮片生产单位、经营单位、使用单位应积极按本通知要求，做好《上海市中药饮片炮制规范》（2008年版）与《中国药典》（2010年版）的实施衔接工作，保障中药饮片的质量水平。对于实施过程中的问题和意见，请及时反馈我局药品注册处。
附件：
上海市食品药品监督管理局
二0一0年九月十四日
