6月18日下午，上海中药行业协会制药专业委员会在上海和黄药业有限公司举办“学新规、明要求、促合规”《药品管理法实施条例》政策解读与行业交流参访活动。协会领导孙帆、凌文婕参加活动。
来自协会二十多家成员企业的三十位代表齐聚一堂，共话法规新要求，共谋行业新发展。
协会制药专委会主任、上海和黄药业有限公司总裁胡耀钧主持会议。
接着与会代表实地参访上海和黄药业企业展厅、现代化生产线，深入了解企业发展情况，对和黄药业在中药智能制造、绿色发展、质量管控及研发创新等方面的实践成果表示赞叹和肯定。
在政策专题解读环节，上海市食品药品安全研究会副会长兼秘书长魏俊璟围绕新修订《中华人民共和国药品管理法实施条例》的修订背景、研发管理相关条款、药品上市许可持有人、药品生产管理相关条款、药品经营相关条款、医疗机构药事管理等相关条款作了介绍，就中药的相关管理要求、法律责任等核心内容、监管导向及企业合规要点进行了系统深入解读。药品管理法实施条例时隔20余年全面修订，90%条款更新，核心为筑牢安全防线、鼓励创新、强化监管、提升法治水平。条例按环节管理，突出持有人责任，优化临床试验转让、原料药管理，推动中药传承创新，规范网售处方药，完善分段生产等关键内容，为参会企业厘清了法规边界与行动方向。
随后的学习交流研讨中，各企业代表结合自身经营管理与生产质控实际，踊跃分享政策学习心得。并围绕中成药分段生产、委托生产管理、跨省调剂及统一质量体系等政策问题展开热烈讨论。大家一致认为，新条例在强化监管的同时，也为守正创新的中药企业提供了更清晰的发展路径。交流呼吁集团内共享车间分段生产试点突破，兼顾国际接轨与风险管控，在监管政策上给予支持。
孙帆总结讲话，本届专委会首次会议收获颇丰，参观了智能化生产与管理，促进企业交流学习。通过专家解读解决法规困惑，未来将推动产品创新、政策研讨及国际化出海，并建议对集团内分段生产上给予政策支持，以促进上海中药行业提高效率、绿色制造和高质量发展。同时希望制药专委会搭建好交流、互助、高质量发展的平台，开展形式多样的活动，扩大专委会队伍，推动上海中药产业高质量发展。
本次制药专委会通过“实地参访+权威解读+同行研讨”的形式，有效促进了企业对政策的深刻理解与跨企业经验互鉴，为上海中药行业持续合规运营、提质增效注入了新动力。
协会秘书处
