
3月12日上午,为进一步贯彻国家药监局《中药饮片标签管理 规定》,更好地让生产和使用单位落地操作,协会饮片专委会召开中药饮片保质期工作研讨会。上海市卫健委(市中医药局)中医药服务监管处一级主任科员王文辉,上海市中医质控中心中药药事质控组主任刘力,上海中药行业协会秘书长孙帆、饮片专委会主任吴树华、副主任宋嬿、行业部、行情部等相关人员及行业专家王平出席。万仕诚国药、上药华宇等中药饮片生产企业相关负责人参会。会议由吴树华主持。

王平介绍本市“饮片保质期共识”制定工作背景、各大类品种保质期分档原则及具体品种保质期参数设置情况。

协会吴怀嘉主管介绍经专家和多次讨论形成的的企业“饮片保质期共识”(征求意见稿)。















参会企业与专家按各大类品种保质期分档原则,就饮片产品标签中保质期内容的表达方式及部分饮片保质期期限(含溯源饮片)进行了研讨并达成共识。

孙帆表示将根据会议的意见,对《饮片保质期共识》作进一步完善后,以文件形式供企业和医疗机构后参考。鼓励各企业共享饮片质量稳定性试验数据和储存养护方面的实践经验,不断完善《饮片保质期共识》,进一步促进行业高质量发展。

刘力对协会制定《饮片保质期共识》的工作表示支持和肯定。

王文辉表示保质期制定既是国家政策法规的要求,也是进一步提高饮片产品质量,提升企业质量管理水平,切实保障人民群众用药安全的有效手段,希望各企业高度重视,确保8月1日起稳妥执行饮片保质期,便于统一管理。他还就进一步做好中药饮片全流程追溯临床应用试点工作提出要求。