二〇二〇版中国药典 中药饮片标准提升与完善仍是重点

5月11日，国家药典委员会与北京医药行业协会联合在京召开《中国药典》中药饮片标准执行与修订工作研讨会。国家药典委员会秘书长张伟指出，2020版中国药典将更加关注中药饮片标准的完善，特别是安全标准的提升。通过药典标准形成机制的改革完善，使标准的制订更加开放、科学、严谨。

近年来，中药饮片的市场抽验合格率仅为60%~70%，规范发展成为当务之急。

国家药典委正在筹建的第十一届药典委员会将成立中药安全风险评估专业委员会，并考虑组建中药饮片的工作委员会或小组，负责2020版中国药典中药饮片标准的研究与完善工作。

为了适应国家标准化改革的发展趋势，国家药典委将与中国中药协会等社会团体合作，鼓励团体标准与药典标准的制修订工作，并与之形成良好的交流互动。国家药典委将本着“开门”定标准的原则，将公示期前移，标准起草后即公示，公开起草单位信息，希望更多企业关注、参与，提出建设性意见。在标准起草时，国家药典委也希望企业主动参与。“2020版中国药典拟结合具体品种将药材和饮片标准分开制订，对经过加工后的饮片质量变化进行深入研究，制订符合饮片质控特点的标准。”

据悉，国家药典委在标准调整中要求有充分的数据说明和基础研究，并经过严格的程序。企业在参与标准制订中要对所有产品的历史数据进行记录，进行质量趋势分析，为标准制订提供大数据资源。国家药典委将以问题为导向，有所为、有所不为，集中科研力量解决饮片标准存在的共性突出问题。