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协会中药饮片专业委员会召开2015年首次工作会议

来源:协会行业部 | 作者: | 发布时间:2015-01-20 | 181 次浏览 | 分享到:


    

新年伊始,元月19日上午上海中药行业协会中药饮片专业委员会在华宇药业沪闵路仓库会议室召开今年第一次工作会议。中药饮片专业委员会主任、上海中药行业协会会长杨弘就搭建中药材产地趁鲜加工饮片联购分销平台、推进饮片生产企业新版GMP认证、加强医疗机构委托中药饮片煎药管理工作提出了要求。中药饮片专业委员会副主任、上海华宇药业有限公司总经理许振光就推进行业中药材联购分销联盟事宜进行了通报;协会秘书长陈怡霞就上述工作具体进行了部署。来自上海20家中药饮片生产经营企业总经理和质量负责人参加了会议,会议由协会副秘书长陈正辉主持。

杨会长指出:协会经过一年多不懈地努力,去年8月市卫计委、市中发办、市食药监局下达了《关于进一步加强医疗机构中药饮片煎药的通知》,文件明确协会受三个委办局委托开展中药饮片代煎服务的质量规范管理相应工作。去年年底之前完成了《上海中药行业中药煎药质量管理规范》、《上海中药行业“医疗机构委托中药煎药加工单位” 资质评估管理办法》等一系列配套文件。要确保中药煎药服务质量,各饮片生产企业要抓好以下几项工作:一、提高认识,抓好落实。要认真学习三个委办局联合发文及协会相关管理规范、办法,各饮片生产企业责任人要严格把关;二、积极应对,管理规范。通过走访饮片生产企业,发现在中药煎药管理上存在参差不齐的现象,所以要在管理上下功夫;三、领导重视,把握进度。4月底要完成第一批饮片生产企业中药煎药资质评估工作,因此要掌握好申报、验收等每一步骤时间节点;四、加强学习交流,互相取长补短。一些规模较大的饮片生产企业在管理规范方面想了许多办法,可以在行业内进行交流,提高行业中药煎药整体服务质量。

在谈到搭建中药材产地趁鲜加工饮片联购分销平台工作时,杨会长指出:协会要有的放矢地加以引导和探索,各饮片生产企业均可筛选采购质量稳定的品种推荐进平台,实行产地加工,品种成本信息要透明、质量标准要统一、费用结算要合理。协会把进入平台品种统一到食药监局备案。

陈怡霞秘书长在部署中药煎药管理工作中,首先介绍了协会开展中药煎药管理的背景,即三个政府部门联合发文委托行业协会进行中药煎药管理,协会从行业自律管理上升为“自律管理+监督管理”;中药煎药从便民服务项目已上升为一个加工服务产业。第二,协会推进中药煎药管理的进度及有关内容。(12月初从生产企业和经营企业中各选一家作为现场检查试点,为全面启动资质评估现场检查模式起到示范作用;(2)一月份至春节前接受加工企业申报,企业应对照检查表60条进行自查,春节后大约用两个月时间完成第一批申报单位的资质评估。(3)协会建立中药煎药检查员专家库,医疗机构推荐了10名,行业内也推荐了10名专家,每次现场检查由3人组成,根据《上海中药行业中药煎药管理规范资质评估现场检查细则》进行检查。第三,企业如何做好中药煎药工作:要把控好中药煎药整个加工过程中的质量管理,特别要把好饮片质量关,浸泡和煎煮时间关,审方、配方、复核、发放各道环节人员资质到位,希望要逐步推进信息化管理。

陈怡霞秘书长对搭建中药材及产地趁鲜加工饮片联购分销平台指出:目前市药监局要求协会从行业自律的角度作一些开拓性的探索,建议将部分成熟的规模品种纳入平台,采取逐步推进,建立平台操作流程、操作模式等准备工作,适时由企业自愿参与成立中药材联购分销联盟。进入平台品种应遵循如下原则:一、国家工信部扶持基地及全国中药材共建共享联盟的品种;二、联盟各成员企业推荐的质量稳定的品种。

协会中药饮片专业委员会副主任、上海华宇药业有限公司总经理许振光通报了推进上海中药材联购分销联盟的情况,指出:为进一步促进中药行业集约化、规范化、逐步实现中药原料“安全、稳定、可控”特别是原料成本的可控,完善质量可追溯体系,增强企业抗风险能力。协会根据部分会员企业要求,探索搭建“以促进行业发展为主题,以联盟成员共建共享为纽带,以合作采购自律服务功能为支撑”的上海中药行业中药材联购分销公共平台,推进在行业内成立中药材联购分销联盟组织,实施对部分中药材进行“统一原料采购、统一质量检测、统一物流配送”。首批进入联盟的药材品种本着“短期有突破,长期有价值”的原则,拟选择浙贝、川芎、羌活、甘草、丹参、麻黄六个品种。许总分别介绍了上述六个品种药材基地建设、产销、质量情况,望各饮片生产企业如有药材基地、质量稳定的品种可推荐纳入平台共建共赢。近期会出台联盟管理办法及操作实施细则的讨论稿,供大家讨论通过后推进实施。

针对推进新版GMP认证实施进度工作,陈正辉副秘书长指出:全市19家中药饮片生产企业,目前已有11家企业通过了新版GMP认证。一、协会行业部做好新版GMP认证的推进工作;二、协会成立新版GMP认证(中药饮片)专家咨询小组,对有需要的中药饮片生产企业提供现场咨询服务。