食药监办药化管〔2014〕176号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局：
根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（国家药品监督管理局令第10号）的规定，经总局组织论证和审定，柴黄胶囊等21种药品（化学药品5种、中成药16种）转换为非处方药。现将转换的21种药品名单及其非处方药说明书范本（见附件）予以发布，请通知行政区域内相关药品生产企业做好以下工作：
一、在2014年10月30日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报备案。说明书的其他内容应当与原批准内容一致。补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。分别按处方药和非处方药管理的双跨品种除外。
二、应当将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
三、药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。
附件：1．转换为非处方药的21种药品名单
2．柴黄胶囊等21种非处方药说明书范本
国家食品药品监督管理总局办公厅
2014年9月18日
转换为非处方药的21种药品名单
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序号
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药品名称
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规格（成分）
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类别
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备注
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1
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柴黄胶囊
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每粒装0.5克
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乙类
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2
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除湿止痒软膏
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（1）每支装10克；（2）每支装20克
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乙类
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3
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复方板蓝根口服液
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每支装10毫升
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乙类
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双跨
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4
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复方延胡索喷雾剂
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(1)每瓶装10毫升；（2）每瓶装20毫升
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甲类
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5
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归脾胶囊
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每粒装0.3克
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乙类
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双跨
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6
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花百胶囊
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每粒装0.4克
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甲类
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7
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健脾糕片
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每片重0.8克
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甲类
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8
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洁白片
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每片重0.4克
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甲类
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9
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金蝉止痒颗粒
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（1）每袋装8克；（2）每袋装6克(无蔗糖)
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甲类
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10
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筋骨痛消丸
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每袋装6克
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甲类
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11
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六味能消片
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每片重0.5克
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甲类
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双跨
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12
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清肺抑火胶囊
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每粒装0.5克
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甲类
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13
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清火养元片
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每片重0.5克
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甲类
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14
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石榴补血糖浆
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每瓶装250毫升
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甲类
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15
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一清片
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每片重0.5克
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甲类
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双跨
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16
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益中生血片
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每片重0.3克(薄膜衣片)
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甲类
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17
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布洛芬缓释胶囊
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0.4克
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甲类
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双跨
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18
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法莫替丁钙镁咀嚼片
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每片含法莫替丁10毫克、碳酸钙800毫克、氢氧化镁165毫克
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甲类
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19
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克霉唑阴道泡腾片
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0.5克
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甲类
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20
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盐酸阿莫罗芬搽剂
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5%
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甲类
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21
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乙酰半胱氨酸片
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0.2克
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甲类
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