上海中药行业协会
网站首页 >> 协会动态 >> 药监局严查国内药品注册申报资料
协会动态
Association dynamics

药监局严查国内药品注册申报资料

来源：上海中药行业协会 | 作者: | 发布时间：2006-10-31 | 98 次浏览 | 分享到:
　　国家食品药品监督管理局官员在８月中旬说，近年来国内药品研制不规范甚至研制造假、资料造假行为突出，已给国家药品安全带来隐患。
　　今年上半年，国家食品药品监督管理局组织专项查组对１４家企业、１３１个品种进行了实地核查，发现并严肃查处了部分企业的造假行为。此外，国家食品药品监督管理局在对已经受理但尚未批准的注册申请进行重新复查中，申请人共撤回申请资料２３２０份。
　　国家食品药品监督管理局局长邵明立表示，今年第二季度，国家食品药品监督管理局受理的各类药品注册申请比第一季度下降了近６０％，药品注册申报秩序开始好转。
　　上海市食品药品监督管理局也于９月１１日开始对本市所有在２００６年８月３１日前取得国家食药监管局批准文号的药品进行普查，严格核对各类药品的注册信息。要求本市各原料药和制剂生产企业或机构都必须按照规定重新登记药品生产批准文号和企业相关信息，并由食药监管部门一一复核；一旦发现有不实之处，相关企业将受到严肃处理。普查药品批准文号将杜绝企业在投产后“偷梁换柱”的空间，并更新本市药品信息数据库，方便查询和管理。