国食药监电[2008]41号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）、卫生厅（局），新疆生产建设兵团卫生局：
云南省红河州发生黑龙江省完达山制药厂（现名黑龙江完达山药业股份有限公司）刺五加注射液严重不良事件后，卫生部和国家食品药品监督管理局已经联合发出紧急通知，暂停销售使用该企业生产的刺五加注射液，并开展相关调查和产品检验工作。为确保药品使用安全，该企业自10月17日起主动召回其所有规格和批号的注射剂产品。
请立即通知辖区内有关药品经营和使用单位暂停销售、使用标示为黑龙江省完达山制药厂（黑龙江完达山药业股份有限公司）的所有注射剂产品（产品目录见附件），配合做好药品召回工作。
请各省（区、市）食品药品监督管理部门监督企业召回情况，并密切关注其注射剂药品不良反应，有情况立即报告，妥善处置。
附件：黑龙江完达山药业股份有限公司注射剂产品目录
国家食品药品监督管理局 中华人民共和国卫生部
二○○八年十月十七日
附件：
黑龙江完达山药业股份有限公司注射剂产品目录
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通用名称 |
批准文号 |
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1 |
双黄连注射液* |
国药准字Z23020813 |
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2 |
香丹注射液 |
国药准字Z23020815 |
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3 |
鹿茸精注射液 |
国药准字Z23020811 |
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4 |
阿昔洛韦葡萄糖注射液 |
国药准字H20031273 |
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5 |
复方甘草酸单铵注射液 |
国药准字H23022954 |
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6 |
甘露醇注射液 |
国药准字H23021844 |
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7 |
甘露醇注射液 |
国药准字H23021975 |
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8 |
肌苷注射液 |
国药准字H23020874 |
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9 |
甲硝唑葡萄糖注射液* |
国药准字H23020854 |
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10 |
甲硝唑注射液 |
国药准字H23020855 |
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11 |
苦参碱葡萄糖注射液 |
国药准字H20030699 |
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12 |
硫酸庆大霉素注射液 |
国药准字H23021845 |
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13 |
硫酸庆大霉素注射液 |
国药准字H23021846 |
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14 |
硫酸庆大霉素注射液 |
国药准字H23021847 |
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15 |
硫酸小诺霉素注射液 |
国药准字H23020875 |
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16 |
氯化钠注射液* |
国药准字H20033733 |
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17 |
氯化钠注射液* |
国药准字H20083496 |
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18 |
氯化钠注射液* |
国药准字H23020876 |
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19 |
葡萄糖注射液* |
国药准字H20033731 |
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20 |
葡萄糖注射液* |
国药准字H20083521 |
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21 |
葡萄糖注射液* |
国药准字H23021816 |
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22 |
葡萄糖注射液* |
国药准字H23021817 |
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23 |
葡萄糖注射液* |
国药准字H23022040 |
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24 |
葡萄糖注射液* |
国药准字H23022041 |
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25 |
葡萄糖注射液* |
国药准字H23023321 |
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26 |
曲克芦丁注射液 |
国药准字H20083781 |
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27 |
曲克芦丁注射液 |
国药准字H23022956 |
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28 |
双氯芬酸钠注射液 |
国药准字H23022957 |
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29 |
维生素B1注射液 |
国药准字H23020856 |
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30 |
维生素B1注射液 |
国药准字H23020857 |
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31 |
维生素C注射液 |
国药准字H23022042 |
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32 |
维生素C注射液 |
国药准字H23022043 |
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33 |
硝酸异山梨酯葡萄糖注射液 |
国药准字H20031321 |
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34 |
盐酸川芎嗪氯化钠注射液* |
国药准字H20010271 |
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35 |
盐酸格拉司琼葡萄糖注射液 |
国药准字H20040540 |
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36 |
盐酸罂粟碱氯化钠注射液 |
国药准字H20040147 |
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37 |
右旋糖酐20葡萄糖注射液 |
国药准字H19993713窗体底端 |
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38 |
右旋糖酐40葡萄糖注射液 |
国药准字H23020877 |
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39 |
右旋糖酐70葡萄糖注射液 |
国药准字H23020878 |
注：标记*的品种为该公司近两年生产的品种
转自SFDA
