关于氨酚拉明片等8种药品转换为非处方药的通知

来源：上海中药行业协会 | 作者: | 发布时间：2008-04-15 | 158 次浏览 | 分享到:

国食药监安[2008]140号

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

　　根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》（国家药品监督管理局令第10号）和《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》（国食药监安〔2004〕101号）的有关规定和要求,经审定，氨酚拉明片等8种药品（其中化学药品5种、中成药3种）转换为非处方药。现将上述8种药品名单（附件1）及其非处方药说明书范本（附件2）印发你们。

　　请通知辖区内相关药品生产企业按照《关于印发非处方药说明书规范细则的通知》（国食药监注〔2006〕 540号）和有关规定，进行上述药品说明书和标签的变更工作。

　　附件：1．转换为非处方药的8种药品名单

　　　　　2．氨酚拉明片等8种非处方药说明书范本

国家食品药品监督管理局

二○○八年四月八日

附件1：

转换为非处方药的8种药品名单

　　一、化学药品

序号	药品名称	规格（组成）	分类
1	氨酚拉明片	每片含盐酸苯海拉明25毫克、对乙酰氨基酚500毫克	甲类
2	盐酸曲普利啶胶囊	2.5毫克	甲类
3	酮康他索乳膏	每克含酮康唑10毫克和丙酸氯倍他索0.25毫克	甲类
4	甘露聚糖肽胶囊	5毫克	甲类
5	氨酚曲麻片	每片含对乙酰氨基酚200毫克、水杨酰胺100毫克、盐酸伪麻黄碱30毫克、咖啡因15毫克、盐酸曲普利啶1.2毫克	甲类

　　二、中成药

序号	药品名称	规格（组成）	分类
1	养血清脑丸	每袋装2.5克	甲类
2	柴胡滴丸（薄膜衣）	每袋装0.551克	甲类
3	小儿七星茶口服液	每支装10毫升	甲类