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关于印发新药注册特殊审批管理规定的通知
协会动态
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关于印发新药注册特殊审批管理规定的通知
来源:
上海中药行业协会
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作者:
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发布时间:
2009-01-12
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国食药监注[2009]17号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),总后卫生部药品监督管理局:
为鼓励研究创制新药,有效控制风险,根据《药品注册管理办法》,国家局组织制定了《新药注册特殊审批管理规定》,现予印发,请遵照执行。
国家食品药品监督管理局
二○○九年一月七日
新药注册特殊审批管理规定.doc
附件1—新药注册特殊审批申请表.doc
附件2--新药注册特殊审批沟通交流申请表.doc
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