中药行业协会协会召开“加强生产管理，保证药品质量”专题交流会
最近，齐齐哈尔第二制药厂的假药案震动了全国的医药行业，惊动了国务院高层领导，在全国也造成了广泛的负面影响。为了从“齐二假药案”吸取深刻教训，杜绝类似事件在上海中药行业发生，以诚信和质量打造上海中药行业的品牌，5月31日下午，协会召开了“加强生产管理，保证药品质量”专题交流会。全市中成药生产企业和兼产中药的西药厂负责人参加了会议。上海市食品药品监督管理局安监处周群处长，协会许锦柏会长在会上都作了重要讲话。会议由协会副会长，协会制药专业委员会主任委员丁建弥主持。
大会首先进行了交流发言。上海雷允上药业公司质量管理部副总钱涌说：雷允上药业公司针对“齐二假药案”专门召开了会议进行了反思，并组织所有相关部门对所属生产企业进行了联合检查，进一步强调了供应商审计工作的程序化、规范化的重要性；上海福达制药有限公司总经理郭丽瑾介绍了他们如何落实QA（质保）和QC（质检）部门管理权、协调权和否决权，从而保证药品质量的经验，上海和黄药业高级总监钱国华则介绍了如何在药品生产现场加强工艺质量管理的做法。他们分别从不同的角度分析了药品生产GMP规范的关键环节，介绍了本单位严把药品质量管理关的做法经验，给与会者许多启迪。
许锦柏会长在会上说：“‘齐二’厂的事情为我们全行业敲响了警钟，我们确实都应该加以反思。”他强调了在执行GMP规范的时候，要认真、要严格、要牢记中药行业“诚信为本”的古训，因为生产的过程是动态的，每个环节的疏忽都会造成中药品质的瑕疵。另外，他要求药品生产企业一定要加强员工的培训工作，因为企业体制改革的深化加快了人员的流动性，市场的变化加快了产品的更新，而新技术的应用对企业员工的素质提出了更高的要求。最后许会长说：“严格管理是加快行业发展的基础，我们千万不能把加强管理与企业发展对立起来。只有把药品质量搞好了，才能在激烈的市场竞争中立于不败之地。”
周群处长在会上作了重要发言。她首先介绍了“齐二假药案”的概况以及对此的反思，介绍了上海市药监部门最近对市场、对药厂专项检查的情况。她说：“上海总的情况是好的，但在药品生产管理的环节上并非没有漏洞、没有问题，我们的企业一定要引起高度重视。GMP制度的设计是很科学的，经纬交错，层层把关，但制度好还要靠人来执行，不严格执行一切等于零。”她还介绍了药监部门的下一步工作安排：要花半年的时间进行全面的专项检查，全面整治药品生产流通秩序，在药品注册、生产、流通各个环节都要突出重点，加强跟踪检查和飞行检查，取缔违法经营，尤其要加强对疫苗和中药饮片的监管，要规范药品使用秩序。她还强调，药品不良反应报告的主体应该是生产企业，药厂可以从中及时了解药品质量和产品本身存在的问题。
丁建弥副会长最后说：“今天会议的目的是以‘齐二假药案’为背景，深入探讨研究上海中药行业应该如何深化GMP管理，提高药品的质量。GMP认证的时候我们紧张了一阵子，认证通过以后我们也不能有所放松，一定要牢牢绷紧‘质量’这根弦，以诚信来保证老百姓的用药安全，用质量来塑造我们上海中药的品牌。”
