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协会召开第一阶段防霉保质总结工作会议

来源:上海中药行业协会 | 作者: | 发布时间:2007-07-20 | 159 次浏览 | 分享到:
     2007年7月19日上海中药行业协会召开质量工作会议,交流总结第一阶段防霉保质工作、检查情况,布置下一阶段工作安排。各企业质量负责人参加会议。胡昌明副秘书长主持会议,并传达了上海市药监局通报药品零售连锁企业专项检查情况。
 
 

2007年防霉保质工作第一批专项检查情况汇总

 

根据07年防霉保质工作计划要求,618---713日,上海中药行业协会组织行风监督员以及基层单位的质量员对全市所属药品零售企业、中药饮片厂中的51家单位进行了第一批防霉保质检查。各单位对于防霉保质检查工作都非常重视,在检查前都进行了自查自纠。检查的得分结果就体现了大家对这项工作的重视和认真。通过这次检查,大家深有体会地感到不管是检查的单位还是被检查的单位,一致认为给大家提供了一个互相学习的平台,给大家的工作带来了促进和提高。大家深切感到07年防霉保质工作,一是领导重视、二是措施到位。检查人员在检查中非常认真,被检查单位的领导、员工也是非常认真地配合检查。各连锁公司(分管质量)领导、饮片厂厂长亲自担任防霉保质工作组组长,亲临一线和员工一起奋战在防霉保质工作中。一抓制度修订、二抓自查养护、三抓考核落实,连锁公司、饮片厂在抓制度保证的前提下采取了定期检查和商店自查相结合的方法,因此在这次检查中大部分单位的设备设施、储存养护、饮片质量做的相当不错。

但是也存在个别门店经理不够重视,忙于生意而忽略了对药品质量上的管理,存在问题较多。

这次防霉保质检查透明度高,协会从行业自律角度出发,给大家创造了一个相互学习的平台,大家认为要树立质量第一贯串于经营活动全过程的观念,至于结果并不是最重要,重要的是大家通过这次活动,推进工作质量、提高工作效率。

零售药店检查的情况汇总:

第一批检查的品零售商店共计46家,最高分100,最低分85,平均得分96. 9。拿满分的企业有12家,所占比例为被查企业的27.3%

检查情况汇总如下:

在这次检查中发现各企业存在的主要问题是:

1、养护保管未具体落实到人。单体药店(大店名店)对中药饮片储存养护有专职养护保管员外,大多数单位基本上是店库合一,配方人员兼顾对饮片的养护。但是在养护保管、养护记录上反映不出。药品发生变易采取什么措施没有记录。有些养护记录电脑打印图章敲好,虽然符合要求,但是实际并未完全做到。个别药店养护色标未按规定制作。

2、场地设施布局不合理。个别单位库房简陋,顶部是露台。还有的是库房与空调不协调,房间大、空调力度小。再是库房格局不合理,墙体上半部镂空,造成温湿度差异比较大,库房空调日开夜关也是个问题,在防霉保质季节最好开过夜。配方场地与走廊连在一起,一台空调明显力度达不够,可考虑安装门帘。

3、饮片装斗批号跟踪有多种做法。各单位感到难度较大,提出许多办法和建议。协会将听取意见,提出即方便操作又能实现批号跟踪的做法,与政府有关部门沟通。

4、小炒辅料配备参差不齐,有些单位配备齐全,有些单位备的很少,甚至有些单位根本不备。协会将根据需要提出必备小炒辅料目录。

5、个别药店库房色标没有更新,货架上堆放的药品与商品名称不符等。

6、个别药店库房卫生工作较差,结灰多,还有老鼠屎。

7、检查饮片质量问题主要在果实类、动物类等。如秫米、浮小麦、柏子仁、白芥子、牛蒡子、豆卷、杏仁、红枣、麸皮、地鳖虫、北沙参、板蓝根、佛手、款冬花、半边莲等。个别药店有串斗混药。有的店有飞虫、蟑螂等。

中药饮片厂块检查情况汇总:

我们对虹桥、德华、青浦、余天成、华鹰等5家中药饮片进行了检查。

最高分99分;最低分93分,平均得分为95.4分。

由于国家推行GMP,企业的商品储存养护的硬件条件得到很大改善,这对保证饮片质量起到了重要的作用,对5家企业的中药饮片抽查均未发现有结串、虫蛀、霉变等现象。

在管理方面也有所提高,但在纪录的规范和整洁上要进一步改进、提高。减少涂改、及时记录。遇到温、湿度超标时,一定要记下采用何种措施和采取措施后的结果。建议未设置库外温、湿度计的单位要增加该设施,室内、外的温、湿度差异对照参比后,方便温、湿度控制和异常时采取措施。

GMP尽管未对饮片养护明确要求色标管理,但作为行业内的管理有这样的要求,希望目前没有做的企业能将这项工作迅速补上去。

下一阶段工作:

继续做好防霉保质日常工作。针对第一批检查结果,取长补短。对存在的问题进行整改。

7月底起组织第二批检查。检查对象为部分中药饮片厂、中药饮片批发企业和部分药店。药店将以单体药店、小药店和加盟店为重点。具体检查安排我们将在上海中药行业协会网站上公布。