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本市举办“沪药守法大论坛” —“中药监管”专题交流

来源:上海中药行业协会秘书处 | 作者: | 发布时间:2022-08-16 | 637 次浏览 | 分享到:

    2022年8月12日下午,由上海市药品监督管理局指导,上海中药行业协会和上海市医药质量协会联合承办的“沪药守法大论坛”——“中药监管”专题交流顺利举行。

   本次论坛活动的主题是中药监管,目的是为深刻学习习近平总书记关于药品安全和发展中医药的重要指示批示精神,共同深入分析研判当前新形势新挑战,支持和推动中药传承创新发展,实施药品监管科学行动计划,深化中药审评审批制度改革,建立符合中药特点的监管体系,进一步保安全守底线、促发展追高线,促进中药产业高质量发展。同时希望通过《沪药守法大论坛》系列普法宣传教育活动,更好地增进政府与企业的沟通交流,进一步提升企业的法制意识、合规意识和质量安全意识。

    上海市药品监督管理局副局长张清作开场致辞,就本次论坛活动谈了三点意见,一是在当前形势下应不断提高政治站位,切实增强中药传承创新的使命感和荣誉感,其二要充分认识目前药品生产面临的主要问题,落实企业主体责任,依法合规组织生产,增强法制意识,坚守底线,强化中药质量安全管理,第三要坚持传承发展,立足中医药特色,持续推动上海中医药产业高质量发展。

    上海市食品药品检验研究院主任药师胡青作《中药材饮片质量现状与质控技术发展趋势》主题演讲,分享了中药材、中药饮片质量现状,《中国药典》、《上海市中药饮片炮制规范》等标准变化情况、中药安全性质控技术研究进展及中药有效性质控技术研究进展等内容,并就中药材、中药饮片标准研究和提升提出了建议和思考。

    

    上海中药行业协会会长杨弘简要回顾了上海中药行业发展历程,并就上海中药行业贯彻落实《药品管理法》、《中医药法》、《上海市中医药条例》等法律法规精神开展上海中药饮片质量追溯体系建设工作的整体情况与最新进展作了介绍。

      上海市药品监督管理局药品监管处副处长梁晔围绕新发展时期中药监管要求这一主题对参会人员进行了全面、系统的宣贯教育,包括中央领导对药品安全的指示、对中医药传承创新发展的意见、中药监管法律法规、中药上市前许可、中药上市后监管等重要内容,并例举相关典型案例进行了深入分析解读,具有很强的针对性和指导性。

    上海市药品监督管理局药品监管处处长史岚作总结发言,她强调企业应常怀法制意识、合规意识、诚信意识和质量意识,严格中药生产管理,强化全程质量控制,努力提升检验检测能力,规范生产加工记录,积极开展人员业务能力建设及企业质量标准制定工作,切实保障产品质量安全。同时她表示药监部门今年仍将持续加大药品专项整治力度,保持市场抽检高压态势,全面覆盖重点品种、重点企业和重点环节,进一步净化中药市场环境秩序 。她还表示要聚焦饮片溯源工作,药监部门鼓励支持企业参与相关工作试点,希望企业同上海中药行业协会一道不断健全和完善上海中药饮片质量追溯体系,推进上海中药产业数字化转型,为上海中药产业的高质量发展贡献力量。

    此次论坛活动采用视频会议方式,市药监局相关人员、稽查局药品监管人员、药品审评核查中心药品检查人员、区市场监管局药品监管人员在线参加学习交流。本市中药生产企业、含中药饮片经营范围的药品批发企业和零售连锁总部、上海市医药质量协会、上海中药行业协会分别设置了分会场,共有400余个视频端口参加学习交流。

    论坛活动由上海市医药质量协会秘书长陈承清主持。

    上海中药行业协会会长杨弘、副秘书长孙帆、徐鸿耀及行业部全体成员参会。