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“加强原料控制,推动药品高质量发展”项目结题会顺利召开

来源:协会行业部 | 作者: | 发布时间:2021-12-22 | 200 次浏览 | 分享到:

为贯彻落实新修订的《药品管理法》等政策法规的有关精神,严把药品质量关,促进产业高质量发展,切实维护和保障人民群众的身体健康和用药安全,在上海市药品监督管局的指导下,上海药品审评核查中心、上海市医药质量协会、上海中药行业协会联合开展了“加强原料控制,推动药品高质量发展”项目。经过各方近一年的努力,项目相关工作取得了积极的成果,20211214日项目结题会顺利召开。



参加此次会议的单位和人员有,上海市药品监督管理局副局长张清,上海市药品监督管理局药品监管处处长史岚,副处长梁晔、李梦龙;上海药品审评核查中心创新与监管科学发展部部长张景辰,中药民族药部部长高敏洁、副部长邹任贤,化学药品部部长颛孙燕、副部长俞佳宁,原化学药品部检查员朱佳娴;上海市医药质量协会会长金于兰、秘书长陈承清;上海中药行业协会会长杨弘、副秘书长孙帆等;课题评审组专家谈武康、乐健、叶愈青;上海强生制药有限公司质量运营总监唐林等。会议由孙帆主持。

朱佳娴、邹任贤分别进行化学药部分和中药部分课题报告汇报。 

谈武康、乐健、叶愈青、高敏洁、颛孙燕、李梦龙、梁晔、张景辰、杨弘、唐林等先后在研讨环节进行了交流发言。

谈武康代表课题评审组专家发表评审意见,宣布项目评审通过,同意结题。

金于兰代表承接方上海医药质量协会、上海中药行业协会作课题项目小结。

 

史岚对课题参与各方表示感谢,对课题的顺利通过表示祝贺,并就课题相关成果对推动行业高质量发展起到的积极作用给予了充分肯定并提出具体细化意见。

张清对课题报告内容作深入点评并强调化学原料药的工作开展要紧紧围绕“研发在张江,制造在上海”的目标理念,积极规划产业布局,加大研发投入,并尽可能让项目研究成果在上海落地。中药材原料方面应充分发挥上海的技术优势和市场优势,加强药材原料质量分级管理体系建设,对相关质量标准进行细化完善,明确具体质量要求,同时加以政策引导,鼓励支持本市中药企业采购优质、可溯源的药材原料,生产高品质的中药饮片产品供应医院终端使用。张清表示希望本次课题项目成果不仅仅停留在研讨层面,而是能够真正对行业发展起到促进作用并最终惠及广大患者。