SFDA印发药品经营质量管理规范现场检查指导原则

来源： | 作者: | 发布时间：2014-03-05 | 122 次浏览 | 分享到:

2014年2月25日,国家食品药品监督管理局下发了《关于印发药品经营质量管理规范现场检查指导原则的通知》（食药监药化监〔2014〕20号）文件。要求各省级食品药品监督管理部门应当依据本《指导原则》，制定本行政区域药品GSP检查评定标准和检查管理规定，严格按照总局《关于贯彻实施新修订〈药品经营质量管理规范〉的通知》（食药监药化监〔2013〕32号）的时限要求，加强管理，统筹规划，落实责任，严肃纪律，认真做好药品GSP检查工作，确保检查工作的质量。总局食品药品审核查验中心负责对各地药品GSP检查机构的技术指导工作。在实施《指导原则》过程中，各地要注意总结工作经验，遇到问题应及时报告，总局将适时组织对各地的药品GSP检查工作进行督查。