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溯源饮片试点供应工作推进会议线上举行


     714日上午上海市中医药管理局召开溯源饮片试点供应工作推进视频会议,市卫健委副主任、市中管局副局长胡鸿毅、中医药服务监管处处长刘华、王文辉老师;市药监局药品监管处副处长梁晔;市中药药事质控组组长刘力;上海中医药大学炮制教研室主任董志颖;上海中药行业协会会长杨弘、副秘书长孙帆、徐鸿耀等以及试点医院分管院长、药剂科负责人;试点企业负责人、质量负责人等参加会议。


会议由刘华主持。


孙帆代表协会介绍了溯源饮片试点供应工作启动准备情况。

杨弘对医疗机构代表提出的溯源饮片保供、第三方质量检测等问题进行了回应,他强调首批溯源饮片产品必须具有协会认可的第三方质量检测机构出具的合格报告并具备稳定的供应能力方可供应试点医院,同时企业应承担保障质量的主体责任。对于个别试点企业的个别品种出现缺货的问题,试点医院可通过其他试点企业采购。

 

刘力表示81日溯源饮片试点供应工作正式启动后,市中药药事质控组将会根据溯源饮片相关管理要求在日常监管工作中加入相应的内容,对溯源饮片采购、验收、专库专管、临床使用等方面加强检查指导,同时也会强化代煎环节中使用的溯源饮片品种的管理。


试点医院领导表示,将根据市中管局的相关部署和要求,积极支持和配合溯源饮片试点供应工作开展,目前已经做好了使用溯源饮片的准备。同时希望企业能够切实保障溯源饮片的稳定供应和质量安全。


试点企业表示第一批11个溯源饮片品种的备货已基本就绪,能够保障相关饮片产品的持续稳定供应,各项管理工作也基本完成,会积极做好溯源饮片临床试点的货源保障工作。


董志颖希望协会能够充分发挥统筹引领作用,带领企业保质保量的完成相关供应任务,企业生产的溯源饮片产品包装标识应与普通饮片要明显区别,医院也要做好对医生和患者宣传。中医大会继续在科研技术方面对溯源工作给与积极支持。


梁晔要求企业在溯源饮片生产供应活动中能够严格遵守《药品管理法》、《中医药法》、《上海市中医药条例》、《药品生产监督管理办法》等法律法规中的相关规定要求,积极落实企业主体责任,确保溯源饮片产品质量,同时建议企业成立专班或安排专职人员及时妥善处理试点期间遇到的各类问题,同时希望为溯源饮片工作全面铺开打好基础,积累经验。市药监局也会加强对溯源饮片的监管力度,对相关产品进行重点检查,确保上海市民的用药安全。


胡鸿毅表示在各部门的协同支持下,经过大家的共同努力,中药饮片全流程追溯临床应用试点工作即将正式启动,希望有关各方落实抓细各项准备工作,确保万无一失。要明晰分工以及监管体系和质控体系,中药质控与协会要合作探索日常监督检查的机制和方法。相关部门、医疗机构和企业在体系中各司其职、环环相扣,共同保障溯源饮片质量。

打铁还需自身硬,中药产业要高质量发展,政策支持是一方面,关键还是要靠自己,中药行业一定要有自己的站位、意识、水平和眼界。 我们溯源工作的初心就是要让广大人民群众用上安全放心、质优价适的真药好药,同时通过溯源工作打响上海中药饮片的品牌,树立上海中药饮片在群众中的口碑,成为全国同行业的范例和榜样。