明确2020年药品上市后监管五项重点任务
2020年全国药品注册管理和上市后监管工作会议於1月18日召开。会议透露：2020年药品上市后监管将重点围绕夯实“一个基础”，突出“两个重点”，用好“三个手段”，开展“四大专项”，强化“五个能力”五大任务开展，切实保障药品安全有效；对于社会高度关注的国家集中采购中选药品，将部署开展专项检查，监督上市许可持有人严格按照药品监管部门核准的处方工艺组织生产，实现监督检查和抽检两个全覆盖，为持续深化医疗、医保、医药“三医联动”改革保驾护航。
会议要求：集中开展“四大专项”，强化风险隐患排查。
继续开展中药饮片质量专项整治。针对中药饮片生产经营领域从非法渠道采购中药饮片、掺杂掺假、染色增重等突出问题，继续部署开展全国范围整治，保持高压态势，规范行业秩序。
深入开展药品网络销售违法违规行为专项整治。针对药品网络销售领域非法产品、无证经营、违规销售处方药等问题，国家药监局将部署开展药品网络销售违法违规行为专项整治；各省级药品监管部门要进一步加大药品网络销售的监测力度和违法违规行为的处罚力度，既要督促药品网络销售主体规范经营行为，又要督促第三方交易服务平台落实管理责任。
部署开展特殊药品专项检查。各级药品监管部门继续强化麻醉药品、精神药品和药品类易制毒化学品等特殊药品的监管，确保特殊药品管理安全；国家药监局将部署开展第二类精神药品专项检查，对企业落实第二类精神药品安全管理情况进行全面检查，依法严惩违法违规行为。
部署开展国家集中采购中选药品专项检查工作。国家药监局将组织开展国家集中采购中选药品专项检查，夯实企业主体责任，监督上市许可持有人严格按照药品监管部门核准的处方工艺组织生产，严格变更管理，加快信息化追溯系统建设，及时汇报产能情况；各相关省级药品监管部门要落实属地监管责任，对辖区内中选药品建立监管台账，对中选药品实现监督检查和抽检两个全覆盖，督促生产过程持续合规。
