让百姓用好药，让企业投研发

                                              让百姓用好药，让企业投研发 
                                  创新天然药“杏灵颗粒”纳入医保目录
    

      为鼓励申城更多医药企业投身自主创新，2005年底，市医保局、市科委、市发改委、市经委、市卫生局、市药监局等多家部门联手，首次将18个由本地企业研发的创新药物列入了医保目录。而今年，还将有更多创新药物在两年一次的医保目录调整中入围。这意味着，企业花血本研发出的新药，在参与市场竞争时将越来越多地得到政府的承认与扶持。
      让百姓用好药，让企业投研发，以此为背景，创新天然药“杏灵颗粒”纳入医保目录。杏灵颗粒历经上海医保局为其在市七家三级医院下达“医疗保险照顾结算”政策，进入国家基本药物目录，进入五个省市医保目录，进入国家医保目录等过程后，方与其它银杏类药品同等“医保”待遇，参加市场竞争，其中凝聚多少人的心血。在近日公布的2006年本市II期药品招标中，杏灵颗粒以专利药品优质优价中标。
      几年来，中央五部委确认“杏灵颗粒”及其原料“银杏酮酯”为国家重点新产品，国家中医药管理局发文将其列为各省市卫生厅中医药重大科技成果推广项目，通过美国FDA的新药临床前评审，签发文件允许进入美国III期新药临床（IND），“银杏灵美国FDA Ⅱ期临床研究”作为国家“九五”攻关项目，通过国家验收，并被科技部、财政部、国家计委、国家经贸委授予《“九五”国家重点科技攻关计划优秀科技成果证书》，《国家“十五”医药规划》在回顾“九五”成就时对杏灵颗粒作了充分肯定，泰国等国家和地区FDA已批准作为药品进口，诺贝尔奖获得者丁肇中为首专家已评审杏灵颗粒作为唯一的生物医药项目获“刘永龄科技奖”。
与国内外银杏类药品比较，杏灵颗粒的质量、疗效，安全性，均为上乘，其价格低于已入医保的德国产品，按药品经济学标准，其价效比优于国内同类产品。银杏制剂在欧美天然药物制剂销售中排行保持首位，其疗效已被严谨著称的神经系统医学界接受，成为首选天然药。各国产品（包括已进我国“医保”的所有同类制剂）基本仿制德国公司73年的专利，年销额10亿美元以上。
      与“医保”的其他银杏叶制剂相比，杏灵颗粒的特点有：拥有中、美、英、澳等国授权的药物组分的发明专利；明确有效成份比例达50%，超过德国著名同类产品（其明确有效成份30%）；其服用量只须是已入“医保”普通银杏制剂的一半，故日用量价格低10%以上；杏灵颗粒是唯一的二类新药，其原料药银杏酮酯也是唯一拥有药政批文的二类新药；唯一法定明确控制过敏物质银杏酸小于百万分之五，为同类药安全性之首；杏灵颗粒经卫生部、SFDA指定国家临床基地千余例I-Ⅳ期完整的临床验证，对冠心病、心绞痛、眩晕总有效率达到或超过92.2%，超过对照药普通银杏制剂20%，复旦大学医学院发表实验报告证明其药效超过德国产品，并罕见不良反应。
      创新药物进医保，不仅支持了药品本身的销售，更是政府对于企业创新的一种肯定和激励。
杏灵颗粒(GBE50)海外药品的注册申报，在国家科技部、上海市科委等有关部门的关心支持下，不断地在实践、探索和开拓中。同时，我们关注国内基础研究项目，如与基因芯片国家工程技术研究中心、复旦大学药学院等合作，对银杏酮酯的药理、药效、新的临床适应症的研究，取得了积极的效果。公司还研制了银杏酮酯的片、胶囊、粉针等新剂型。
      杏灵药业的“杏灵”注册商标今年被评为上海市著名商标。企业的销售有飞跃的发展，据市食品药品管理局情报所的一项独立的研究表明，公司的银杏叶制剂在2006年跨过国内、外同行的竞争，销售雄居上海同类品种的第一位。公司战略目标是：通过三、五年的努力，打造中国银杏产业的第一品牌。
                              
                                                                                                          钟 介 虎