——产品质量工作研讨会纪实
为了加强产品质量监控,确保产品质量稳定,提升产品市场影响,促进产品市场销售,静安制药于2007年7月10日召开了“产品质量研讨会”,公司全体中层及以上人员、质监部全体人员及部分职工出席了会议,公司董事长杨荣国、办公室副主任周昕也到会参与了研讨并作指导。
会议由总经理王二山主持。王总感谢上级领导的关心和支持,并提出了要将产品质量工作作为一项企业的主要工作长期有序地开展起来。
会议首先由副总经理兼质监部经理马果玉就药品生产应遵守的法规、完善质量管理体系、提高全员质量意识、企业管理体系现现状和网络及薄弱环节、企业文化对质量工作的重要性、如何定位公司产品等方面作了产品质量工作的主旨发言。
她指出:
——药品生产应遵守药品管理法和药品生产质量管理规范及实施细则;遵循药品注册管理办法以及国家药品管理24号令对药品包装、标签等的管理规定;
——产品质量问题对企业造成的影响不仅是有形的,更是无形的,甚至是毁灭性的,产品质量直接关系到企业的生存与发展;
——实施全面质量管理,产品质量是生产出来的而不是检验出来的。
她提出:
——药品生产企业必须建立健全质量保证体系及相关管理制度,加大制度的执行力;
——提高全员质量意识,按章操作,严格把关;
——加强重点工艺控制点监控、工艺技术改进,把提高产品质量和控制生产成本有机结合起来;
——产品开发和注册工作应按照国家有关法律法规进行;
——职工培训教育是实施GMP工作的重要环节,药品生产企业必须有计划地对各级人员进行培训和考核,建立员工个人培训档案。
她强调:
——药品生产企业必须保证每个环节按照标准操作执行;
——必须对原辅料的购入、检验、使用等实行严格管理;
——必须严格按照法定标准和批准的工艺要求组织生产,建立真实的药品生产记录和销售记录;
——企业必须保证产品检验合格后审核放行,确保药品的生产质量;
她通过剖析齐二药事件和欣弗事件等数起质量事故的案例,给我们敲响了警钟,我们作为特殊产品的生产企业生产全过程决不能有半点马虎。
另外,她还紧密结合企业实际,指出了企业产品质量工作中存在的薄弱环节,并提出了改进和完善的意见和设想。
副总马果玉形象、生动、具体的主旨发言,给大家上了一堂深入浅出、很有意义的质量课,使大家对产品质量的重要性有了进一步的认识,受到了很大的启发,她的讲课得到了参会人员和上级领导的积极好评。
随后,会议就产品质量工作展开了热烈的讨论。
——质量是企业的生命线,要系统管理。营销副总彭伟星、运营管理科科长邵明志讲:产品质量工作研讨会开得很及时、很重要,产品质量对销售的影响很大,它关系到销售工作能否顺利进行,要建立质量管理应变机制,保证销售正常进行。产品质量不光是质监部门的事情,而是系统工程,每个部门要在提高工作质量上下功夫;
——产品质量是企业的永恒的主题。企业行政总监林长兴说:要增强全员质量意识,首先要提高法律法规意识,不断学习完善;第二要加强职业道德教育;第三要完善产品质量管理体系;
——抓好质量工作要处理好相关关系。总经理助理张洪超说:产品质量很重要,抓好质量要处理几个关系:一是产品质量与产品生产关系;二是质量与成本效益关系;三是质量是全员的事情,要处理好质量工作与其他工作的关系;
——细节往往决定成败。质保科科长于涛、提取车间主任周鹏飞说:要加大质量管理力度,抓好每个环节和细节,要提高全员GMP意识,要把2008年GMP换证看作一次更高标准的GMP认证检查,认真做好各项工作,保证换证的顺利进行。
——总经理王二山也以一个参会者的身份认真进行了研讨。他重点阐述了增强全员质量意识的重要性,强调指出:要抓好产品质量,加强质量培训,增进领导的意识到员工的自觉行动之间的交流、沟通、引导和互动,使企业整体健康发展。
董事长杨荣国充分肯定了会议的积极作用和意义深远,还真诚地称马果玉为老师。他主要从以下几个方面参与了研讨并作了重要讲话:第一、要提升产品质量,加强管理,以质量为本,是企业发展的自我需要;第二、要注意质量与成本的关系,不要为了节约成本而影响质量。在整个生产过程中,决不能随意改变工艺,降低标准,偷工减料;第三、要重视顾客用户投诉,包括内部职工,建立反馈体系;第四、要注意细节,全方位把关,预防在前,事先管理;第五、要建立质量问题的应变机制,增强应变能力;第六、要及时总结经验,肯定成绩,把问题记录在案,重视问题,及时改进;第七、开发产品来之不易,要把握好,要思前顾后。杨总还语重心长地告诫大家:质量是企业的生命线。质量是全局的事情,不是质监一个部门的事情。在工作中我们一定要标准高一点、要求严一点、眼光远一点、胆子大一点。
最后,总经理王二山提出了工作要求:今天的产品质量研讨会对“静安制药”新一轮的全面质量管理拉开了序幕,大家要提高认识,扎实工作,把企业的质量工作提高到一个新的水平!
上海静安制药有限公司 胡斌斌