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国家食品药品监管局发出通知 停止集团内生产企业药品品种调整

   国家食品药品监督管理局6月12日发出通知,要求自即日起,停止集团内生产企业药品品种的调整。同时,废止2002年1月18日发布的《关于集团内生产企业进行药品品种调整有关事宜的通知》。
     据了解,当时部分省、市的药品生产企业进行了改制和资产重组,并同时在集团内调整品种和剂型,以形成布局合理、各具特色的集约化、规模化生产基地。 原国家药品监督管理局根据当时的具体情况,于2002年1月18日发布了《关于集团内生产企业进行药品品种调整有关事宜的通知》,以适应改革与市场经济发展的需要,加速实施GMP认证的进程。4年多来,药品生产企业改制、资产重组后进行品种、剂型调整,减少了集团内药品生产企业产品重复生产,优化了产品结构,同时也加快了实施GMP认证工作的步伐。
     通知要求,鉴于目前药品生产集中改造工作已经结束,为贯彻实施《行政许可法》,确保药品质量,各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督 管理局)停止受理集团内生产企业进行品种调整的申请。对此前已受理的上述申请,仍按原《关于集团内生产企业进行药品品种调整有关事宜的通知》要求继续办理。