首个治疗新冠肺炎中药临床批件通过
2020-03-23 13:02:51   来源:中国日报   评论:0 点击:

318日,国家中医药管理局组建第一批中医医疗队接到国家药品监督管理局通知,团队研发的化湿败毒颗粒获得临床试验批件。

这是国家药品监督管理局批复的首个治疗新冠肺炎的中药临床批件。

与化药和生物药研发流程不同,化湿败毒颗粒直接来自于临床实践。是国家首批中医医疗队在金银潭医院以及东西湖方舱医院的实际救治过程中,边救治,边总结,边优化逐步形成。化湿败毒颗粒能够抗击病毒,消除炎症,提高免疫力,在武汉新冠病人救治中发挥了积极作用。首批国家中医医疗队领队、国家中医药管理局中医药防治新冠肺炎专家组组长、中国工程院院士、中国中医科学院院长黄璐琦介绍说。

化湿败毒颗粒临床试验批件,一方面是对国家中医医疗队集体智慧、团队协同的认可,另一方面是在全国和全世界应对新冠肺炎这一重大突发事件的特殊时期,传承与发扬中医药防治疫病经验理论,用中国经验和中国智慧助力人类命运共同体建设。

专家认为,化湿败毒颗粒的获批具有三重特殊意义。

首先是实现了科研数据和高级别临床证据的有效转化。武汉前线积累的重型、普通型及轻型患者的临床数据,形成了化湿败毒颗粒的临床应用数据链,确证了化湿败毒颗粒的临床应用特点。后方科研专家仔细的数据分析与实验,实现了临床实践到科研数据再到新药的转化。

其次是得到了学术界和国家中医药管理局、科技部的支持和认可。化湿败毒颗粒源于《新型冠状病毒感染肺炎诊疗方案》。该方案中的中医药诊疗方案是由国家中医医疗救治专家组张伯礼院士、仝小林院士、刘清泉、张忠德等专家组成员,王永炎院士、晁恩祥国医大师、薛伯寿国医大师、刘景源、张洪春等专家共同制定的。王永炎院士还为化湿败毒颗粒做出方解。中国医学科学院实验动物研究所秦川研究员、中国科学院遗传与发育生物学研究所王秀杰研究员也提供了动物模型及生物信息学等的基础研究支持。

国家中医药管理局余艳红书记多次作出重要指示,闫树江副局长亲自指导,科技部给予专项支持,药监局快速响应、无缝衔接,共同促进了成果产生。

最后是凝聚了中医药人的智慧。化湿败毒颗粒是在中医药几千年疫病防治理论和经验的指导下,结合本次新冠肺炎的病因病机特点及临床治疗实践而成。是中医药对此次疫病的理论和临床疗效的物化载体。

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