协会组织溯源饮片抽查专家评估会
2022-11-18 10:01:11   来源:上海中药行业协会秘书处   评论:0 点击:



     为了更好地推进本市中药饮片全流程追溯临床应用试点工作,1116日上午,上海中药行业协会与上海市中医质控中心在协会共同组织“溯源饮片抽查专家评估会”。上海市卫生健康委中医药服务监管处处长刘华、申时东(云南省中医局挂职干部)、王文辉老师;上海市食品药品检验研究院首席专家、中药天然药物/保健食品所所长季申;上海市中医质控中心中药药事质控组主任刘力;上海中药行业协会会长张聪、执行会长杨弘、秘书长孙帆、副秘书长徐鸿耀等出席会议。试点工作五家医疗机构、八家饮片企业的13位评估专家及叶愈青、张增良2位中药行业资深专家参会参评。

会议由刘华主持并指出本市中药饮片全流程追溯临床应用试点工作启动以来,第一批溯源饮片品种试点生产供应和临床应用工作在大家的支持配合努力下,积极有序开展,市场反应平稳,取得了阶段性成果。接下来我们要再接再厉,继续做好第二批溯源饮片品种的试点的准备,推进建设市级溯源信息管理平台和多码合一等各项重点工作。试点管理工作分三步走,第一步对第一批溯源饮片品种进行全覆盖抽样盲评评估,第二步到企业进行溯源资料和产地管理查核,第三步到产地抽查和比对。促进企业持续提升溯源饮片产品质量,为下一步溯源工作夯实基础,最终形成溯源管理工作全产业链闭环。希望各位专家在评估过程中能够做到高标准、严要求、实事求是、不留情面,客观反映目前溯源饮片产品的市场真实情况,对试点企业起到真正的帮助和促进作用。

季申表示非常荣幸受邀参加今天的专家评估会,为上海能够率先成功开展溯源工作试点并取得阶段性成果感到自豪和骄傲。并表态上海食药检院一定会积极配合上海溯源工作的开展,全力做好各项技术支持,同大家一起努力提升上海中药饮片质量,实现让老百姓吃到质优价适、安全放心的中药饮片产品,为中医药传承创新发展作出贡献。

刘力表示溯源工作取得阶段性成果是非常不容易的,全行业为此花费了大量时间、投入了大量资源,感谢相关管理部门的关心支持、感谢大家的努力和付出,各方对试点反馈情况良好。质控组将积极配合做好溯源饮片日常管理工作,确保溯源饮片产品质量稳定、符合要求。

申时东表示上海在溯源工作方面走在了全国前面,上海溯源工作模式先进,有很多地方值得云南方面学习和借鉴。上海拥有较大的饮片市场,云南是药材资源大省,沪滇合作前景广阔,互利双赢,云南方面愿意积极支持上海溯源工作,能够为上海溯源饮片生产供应提供稳定的原料保障。

张聪表示欢迎各位专家到协会开展此次对溯源饮片产品质量的盲评工作,希望通过各位专家严格的评估,对溯源饮片试点企业起到监督促进作用,使溯源饮片产品质量进一步提高,帮助我们把相关工作做的更好。下一步协会将根据市中医药局的有关部署和要求,带领行业着手开展第二批溯源饮片试点准备工作和推进市级溯源信息管理平台建设,总结前期工作经验,不断优化完善相关工作机制,改进工作方式方法,把好事做好,推动行业高质量发展。

杨弘表示为了切实保障溯源饮片产品质量,协会制定了高于药典标准和炮规标准的溯源饮片质量提升标准,要求溯源饮片规格等级有所提高、饮片片形均匀规整等,希望各位专家按标准从严评估,掌握量化上下限,如实反映溯源饮片质量情况。

孙帆介绍了前期溯源饮片医疗机构抽样工作开展情况及溯源饮片抽样评估具体方法。


此前,协会联同市中药药事质控组相关工作人员赴五家试点医疗机构完成了溯源饮片产品抽样工作。


此次抽样覆盖所有试点饮片生产企业、所有第一批11个溯源饮片品种及炮制规格。所有抽样均去除原有包装标识并重新进行分装编号制作成盲样。




自试点医疗机构、试点饮片企业及叶愈青、张增良等专家对溯源饮片盲样进行了评估。


评估结果将上报市中医药局,并作相应反馈。

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